- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07577024
The Effect of Laughter Yoga on Preoperative Anxiety in Pediatric Patients
18 maggio 2026 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi
The Effect of Laughter Yoga on Preoperative Anxiety in Pediatric Patients: A Randomized Controlled Study
The effect of laughter yoga on a child's pre-operative anxiety.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Children and their parents who meet the inclusion criteria will be informed about the study content; written informed consent will be obtained from the parents and verbal assent from the children prior to participation.
The study will be conducted with two separate groups: a control group receiving routine preoperative care and an intervention group practicing laughter yoga.
To ensure balance, groups will be formed using day randomization while considering age criteria.
Prior to the study, the researcher completed a laughter yoga course and obtained an "Internationally Accredited Laughter Yoga Leadership Training" certificate.
The nurse researcher administering the pre-tests and post-tests will be blinded to whether laughter yoga was applied to the groups.
In the intervention group, children brought to the preoperative area one hour early (per routine) will receive a pre-test from the blinded nurse researcher, followed by a 30-minute laughter yoga session led by the researcher, and a post-test administered approximately 10 minutes thereafter.
For the control group receiving routine care, the pre-test will be administered, and the post-test will be performed after a 30-minute waiting period.Surgical anxiety disorder was categorized according to the modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS )performance score out of 40, as stated in the report prepared by Hatipoğlu et al. (2019); scores above 40 were considered high anxiety, and scores below 40 were considered low anxiety.
The minimum score that can be obtained is 22.9 and the maximum score is 100.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Etlik City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Speaking Turkish
- Having American Society of Anesthesiologists (ASA) I and II certifications
- Planned as an elective operation
- Children aged 5-12 undergoing their first surgery
- Having no chronic illnesses
Exclusion Criteria:
- Children with accompanying chronic illnesses and/or psychological disorders
- Children with health problems that prevent them from doing laughter yoga (urinary incontinence, persistent cough, etc.)
- Parents and children who refuse to participate in the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention Group
The group receiving laughter therapy.
|
Within the scope of the study, children in the intervention group-who are brought to the preoperative area one hour in advance as per routine practice-will be administered a pre-test by a blinded nurse researcher, followed by a laughter yoga session conducted by the researcher lasting approximately 30 minutes.
To allow the physiological and psychological effects of the intervention to stabilize, the post-test will be administered 10 minutes after the session.
In the control group receiving routine care without laughter yoga, the pre-test will be administered, and a post-test will be performed after a 40-minute waiting period to ensure consistency in the time criteria between the two groups.
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Nessun intervento: Control Group
The group receiving routine services.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pre-operative anxiety
Lasso di tempo: First arrival at the preoperative area, 10 minutes after laughter yoga.
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modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS scale) will be applied.
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First arrival at the preoperative area, 10 minutes after laughter yoga.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-515
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Data are available from the corresponding author upon reasonable request
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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