- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07577024
The Effect of Laughter Yoga on Preoperative Anxiety in Pediatric Patients
18. května 2026 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi
The Effect of Laughter Yoga on Preoperative Anxiety in Pediatric Patients: A Randomized Controlled Study
The effect of laughter yoga on a child's pre-operative anxiety.
Přehled studie
Detailní popis
Children and their parents who meet the inclusion criteria will be informed about the study content; written informed consent will be obtained from the parents and verbal assent from the children prior to participation.
The study will be conducted with two separate groups: a control group receiving routine preoperative care and an intervention group practicing laughter yoga.
To ensure balance, groups will be formed using day randomization while considering age criteria.
Prior to the study, the researcher completed a laughter yoga course and obtained an "Internationally Accredited Laughter Yoga Leadership Training" certificate.
The nurse researcher administering the pre-tests and post-tests will be blinded to whether laughter yoga was applied to the groups.
In the intervention group, children brought to the preoperative area one hour early (per routine) will receive a pre-test from the blinded nurse researcher, followed by a 30-minute laughter yoga session led by the researcher, and a post-test administered approximately 10 minutes thereafter.
For the control group receiving routine care, the pre-test will be administered, and the post-test will be performed after a 30-minute waiting period.Surgical anxiety disorder was categorized according to the modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS )performance score out of 40, as stated in the report prepared by Hatipoğlu et al. (2019); scores above 40 were considered high anxiety, and scores below 40 were considered low anxiety.
The minimum score that can be obtained is 22.9 and the maximum score is 100.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Etlik City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Speaking Turkish
- Having American Society of Anesthesiologists (ASA) I and II certifications
- Planned as an elective operation
- Children aged 5-12 undergoing their first surgery
- Having no chronic illnesses
Exclusion Criteria:
- Children with accompanying chronic illnesses and/or psychological disorders
- Children with health problems that prevent them from doing laughter yoga (urinary incontinence, persistent cough, etc.)
- Parents and children who refuse to participate in the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention Group
The group receiving laughter therapy.
|
Within the scope of the study, children in the intervention group-who are brought to the preoperative area one hour in advance as per routine practice-will be administered a pre-test by a blinded nurse researcher, followed by a laughter yoga session conducted by the researcher lasting approximately 30 minutes.
To allow the physiological and psychological effects of the intervention to stabilize, the post-test will be administered 10 minutes after the session.
In the control group receiving routine care without laughter yoga, the pre-test will be administered, and a post-test will be performed after a 40-minute waiting period to ensure consistency in the time criteria between the two groups.
|
|
Žádný zásah: Control Group
The group receiving routine services.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pre-operative anxiety
Časové okno: First arrival at the preoperative area, 10 minutes after laughter yoga.
|
modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS scale) will be applied.
|
First arrival at the preoperative area, 10 minutes after laughter yoga.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-515
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data are available from the corresponding author upon reasonable request
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .