- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07577024
The Effect of Laughter Yoga on Preoperative Anxiety in Pediatric Patients
18 мая 2026 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi
The Effect of Laughter Yoga on Preoperative Anxiety in Pediatric Patients: A Randomized Controlled Study
The effect of laughter yoga on a child's pre-operative anxiety.
Обзор исследования
Подробное описание
Children and their parents who meet the inclusion criteria will be informed about the study content; written informed consent will be obtained from the parents and verbal assent from the children prior to participation.
The study will be conducted with two separate groups: a control group receiving routine preoperative care and an intervention group practicing laughter yoga.
To ensure balance, groups will be formed using day randomization while considering age criteria.
Prior to the study, the researcher completed a laughter yoga course and obtained an "Internationally Accredited Laughter Yoga Leadership Training" certificate.
The nurse researcher administering the pre-tests and post-tests will be blinded to whether laughter yoga was applied to the groups.
In the intervention group, children brought to the preoperative area one hour early (per routine) will receive a pre-test from the blinded nurse researcher, followed by a 30-minute laughter yoga session led by the researcher, and a post-test administered approximately 10 minutes thereafter.
For the control group receiving routine care, the pre-test will be administered, and the post-test will be performed after a 30-minute waiting period.Surgical anxiety disorder was categorized according to the modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS )performance score out of 40, as stated in the report prepared by Hatipoğlu et al. (2019); scores above 40 were considered high anxiety, and scores below 40 were considered low anxiety.
The minimum score that can be obtained is 22.9 and the maximum score is 100.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Speaking Turkish
- Having American Society of Anesthesiologists (ASA) I and II certifications
- Planned as an elective operation
- Children aged 5-12 undergoing their first surgery
- Having no chronic illnesses
Exclusion Criteria:
- Children with accompanying chronic illnesses and/or psychological disorders
- Children with health problems that prevent them from doing laughter yoga (urinary incontinence, persistent cough, etc.)
- Parents and children who refuse to participate in the study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention Group
The group receiving laughter therapy.
|
Within the scope of the study, children in the intervention group-who are brought to the preoperative area one hour in advance as per routine practice-will be administered a pre-test by a blinded nurse researcher, followed by a laughter yoga session conducted by the researcher lasting approximately 30 minutes.
To allow the physiological and psychological effects of the intervention to stabilize, the post-test will be administered 10 minutes after the session.
In the control group receiving routine care without laughter yoga, the pre-test will be administered, and a post-test will be performed after a 40-minute waiting period to ensure consistency in the time criteria between the two groups.
|
|
Без вмешательства: Control Group
The group receiving routine services.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
pre-operative anxiety
Временное ограничение: First arrival at the preoperative area, 10 minutes after laughter yoga.
|
modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS scale) will be applied.
|
First arrival at the preoperative area, 10 minutes after laughter yoga.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-515
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Data are available from the corresponding author upon reasonable request
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .