Spasticity in SCI Following Acute Intermittent Hypoxia
Does the Administration of Acute Intermittent Hypoxia in Persons With Chronic Spinal Cord Injury Make Spasticity Worse?
연구 개요
상세 설명
In the case of incomplete traumatic spinal cord injury, it is know now that muscular strength improves quickly after AIH administration, and this Increase in voluntary strength lasts from three to six hours. The Increase in strength, coupled with demonstrated improvements in spinal cord neural plasticity, makes AIH administration a potentially valuable new therapeutic intervention. AIH initially acts by releasing serotonin in the central nervous system, enhancing persistent sodium uptake (via the motor neuron soma) and activating voltage-gated calcium channels in motor neuron dendrites. There are also other effects of serotonin on motor neuron excitable channels. One potential complication of hypoxia is linked to the changes in motor neuron excitability in humans with SCI.
These issues may be relevant to our potential work on the Therapeutic efficacy of AIH in persons with incomplete spinal cord injury. In other words, if individuals are highly spastic, it may indicate that their neuronal receptor sites are inaccessible, and increasing spinal cord serotonin levels may not be beneficial.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: William Z Rymer, MD, PhD
- 전화번호: 312-238-3919
- 이메일: w-rymer@northwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alexander Barry, MS
- 전화번호: 312-238-1435
- 이메일: abarry@sralab.org
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Shirley Ryan Abilitylab
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수석 연구원:
- William z Rymer, MD, PhD
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연락하다:
- Alexander Barry, MS
- 전화번호: 312-238-1435
- 이메일: abarry@sralab.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Age >= 18
- Non-progressive spinal Cord injury at least 6 months prior
- Level of injury between C1-C8
- ISNCSCI ASIA classification C or D
- Measurable Spasticity
Exclusion Criteria:
- Pre-existing hypoxic pulmonary disease
- Positive Covid-Pneumonia diagnosis within 1 year of visit
- Uncontrolled hypertension >140/90 mmHg
- Individuals who are currently pregnant/nursing or planning on becoming pregnant
- Individuals with a tracheostomy or who utilize mechanical ventilation
- A botulinum toxin injection to upper extremity musculature within the past 3 months
- Currently taking Baclofen
- Congestive Heart Failure
- Cardiac arrhythmias
- Uncontrolled diabetes mellitus
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Emphysema
- Severe Asthma
- Previous myocardial infarction
- Carotid/intracerebral artery stenosis
- Orthopedic injuries or surgeries that impact the ability to use the upper extremity
- History of Epilepsy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AIH intervention
In this Arm, participants will receive the Acute Intermittent Hypoxia Intervention.
In this AIH, participants will breath alternating bouts of lowered oxygen and room air (approximately 60 seconds of each) for around 30 minutes.
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This intervention involves breathing lowered levels of oxygen for 60 seconds, alternating with 60 seconds of room air breathing.
Participants will be monitored and observed during the entire session for any changes in vital signs
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in reflex indentation threshold
기간: Day 1 of Intervention
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Similar to a tendon tap that a doctor may perform, this study uses an automated tendon tapper to measure the level of indentation needed to elicit a reflex in the bicep muscle.
The aim is to observe any changes in reflex threshold following the AIH intervention
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Day 1 of Intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Modified Ashworth Scale - Elbow
기간: Day 1 of intervention
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The modified Ashworth scale is a measure of Spasticity, performed by a trained administrator.
This test involves rapidly rotating the participant's arm and feeling the spastic muscle response.
This assessment is scored from 0 to 4, with 0 indicating no spasticity, and 4 indicating a fully contracted limb
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Day 1 of intervention
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Grip Strength
기간: Day 1 of intervention
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Using a handheld dynamometer, maximum grip strength of participants will be measured
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Day 1 of intervention
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: William Z Rymer, MD, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00225515
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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