Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spasticity in SCI Following Acute Intermittent Hypoxia

7. maj 2026 opdateret af: Zev Rymer

Does the Administration of Acute Intermittent Hypoxia in Persons With Chronic Spinal Cord Injury Make Spasticity Worse?

This study aims to observe the effects of administration of a breathing intervention (Acute Intermittent Hypoxia (AIH)) on spasticity (tightness) in individuals with incomplete Spinal Cord Injury. It is hypothesized that hypoxia will decrease the reflex threshold of the biceps brachii, indicating an increase in spasticity following the AIH.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

In the case of incomplete traumatic spinal cord injury, it is know now that muscular strength improves quickly after AIH administration, and this Increase in voluntary strength lasts from three to six hours. The Increase in strength, coupled with demonstrated improvements in spinal cord neural plasticity, makes AIH administration a potentially valuable new therapeutic intervention. AIH initially acts by releasing serotonin in the central nervous system, enhancing persistent sodium uptake (via the motor neuron soma) and activating voltage-gated calcium channels in motor neuron dendrites. There are also other effects of serotonin on motor neuron excitable channels. One potential complication of hypoxia is linked to the changes in motor neuron excitability in humans with SCI.

These issues may be relevant to our potential work on the Therapeutic efficacy of AIH in persons with incomplete spinal cord injury. In other words, if individuals are highly spastic, it may indicate that their neuronal receptor sites are inaccessible, and increasing spinal cord serotonin levels may not be beneficial.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Ledende efterforsker:
          • William z Rymer, MD, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age >= 18
  • Non-progressive spinal Cord injury at least 6 months prior
  • Level of injury between C1-C8
  • ISNCSCI ASIA classification C or D
  • Measurable Spasticity

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing hypoxic pulmonary disease
  • Positive Covid-Pneumonia diagnosis within 1 year of visit
  • Uncontrolled hypertension >140/90 mmHg
  • Individuals who are currently pregnant/nursing or planning on becoming pregnant
  • Individuals with a tracheostomy or who utilize mechanical ventilation
  • A botulinum toxin injection to upper extremity musculature within the past 3 months
  • Currently taking Baclofen
  • Congestive Heart Failure
  • Cardiac arrhythmias
  • Uncontrolled diabetes mellitus
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Emphysema
  • Severe Asthma
  • Previous myocardial infarction
  • Carotid/intracerebral artery stenosis
  • Orthopedic injuries or surgeries that impact the ability to use the upper extremity
  • History of Epilepsy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AIH intervention
In this Arm, participants will receive the Acute Intermittent Hypoxia Intervention. In this AIH, participants will breath alternating bouts of lowered oxygen and room air (approximately 60 seconds of each) for around 30 minutes.
Enhed: Acute Intermittent Hypoxia (AIH)
This intervention involves breathing lowered levels of oxygen for 60 seconds, alternating with 60 seconds of room air breathing. Participants will be monitored and observed during the entire session for any changes in vital signs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in reflex indentation threshold
Tidsramme: Day 1 of Intervention
Similar to a tendon tap that a doctor may perform, this study uses an automated tendon tapper to measure the level of indentation needed to elicit a reflex in the bicep muscle. The aim is to observe any changes in reflex threshold following the AIH intervention
Day 1 of Intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Modified Ashworth Scale - Elbow
Tidsramme: Day 1 of intervention
The modified Ashworth scale is a measure of Spasticity, performed by a trained administrator. This test involves rapidly rotating the participant's arm and feeling the spastic muscle response. This assessment is scored from 0 to 4, with 0 indicating no spasticity, and 4 indicating a fully contracted limb
Day 1 of intervention
Grip Strength
Tidsramme: Day 1 of intervention
Using a handheld dynamometer, maximum grip strength of participants will be measured
Day 1 of intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zev Rymer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Z Rymer, MD, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00225515

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Upon request, we will provide de-identified study data to researchers. The ICF and Protocol will be uploaded upon completion of study procedures

IPD-delingstidsramme

At conclusion of the study, for up to 3 years following study closure

IPD-delingsadgangskriterier

The study team will provide de-identified files with study data upon specific request.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader (SCI)

Kliniske forsøg med Acute Intermittent Hypoxia (AIH)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner