Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spasticity in SCI Following Acute Intermittent Hypoxia

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Zev Rymer

Does the Administration of Acute Intermittent Hypoxia in Persons With Chronic Spinal Cord Injury Make Spasticity Worse?

This study aims to observe the effects of administration of a breathing intervention (Acute Intermittent Hypoxia (AIH)) on spasticity (tightness) in individuals with incomplete Spinal Cord Injury. It is hypothesized that hypoxia will decrease the reflex threshold of the biceps brachii, indicating an increase in spasticity following the AIH.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

In the case of incomplete traumatic spinal cord injury, it is know now that muscular strength improves quickly after AIH administration, and this Increase in voluntary strength lasts from three to six hours. The Increase in strength, coupled with demonstrated improvements in spinal cord neural plasticity, makes AIH administration a potentially valuable new therapeutic intervention. AIH initially acts by releasing serotonin in the central nervous system, enhancing persistent sodium uptake (via the motor neuron soma) and activating voltage-gated calcium channels in motor neuron dendrites. There are also other effects of serotonin on motor neuron excitable channels. One potential complication of hypoxia is linked to the changes in motor neuron excitability in humans with SCI.

These issues may be relevant to our potential work on the Therapeutic efficacy of AIH in persons with incomplete spinal cord injury. In other words, if individuals are highly spastic, it may indicate that their neuronal receptor sites are inaccessible, and increasing spinal cord serotonin levels may not be beneficial.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Alexander Barry, MS
  • Puhelinnumero: 312-238-1435
  • Sähköposti: abarry@sralab.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Päätutkija:
          • William z Rymer, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age >= 18
  • Non-progressive spinal Cord injury at least 6 months prior
  • Level of injury between C1-C8
  • ISNCSCI ASIA classification C or D
  • Measurable Spasticity

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing hypoxic pulmonary disease
  • Positive Covid-Pneumonia diagnosis within 1 year of visit
  • Uncontrolled hypertension >140/90 mmHg
  • Individuals who are currently pregnant/nursing or planning on becoming pregnant
  • Individuals with a tracheostomy or who utilize mechanical ventilation
  • A botulinum toxin injection to upper extremity musculature within the past 3 months
  • Currently taking Baclofen
  • Congestive Heart Failure
  • Cardiac arrhythmias
  • Uncontrolled diabetes mellitus
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Emphysema
  • Severe Asthma
  • Previous myocardial infarction
  • Carotid/intracerebral artery stenosis
  • Orthopedic injuries or surgeries that impact the ability to use the upper extremity
  • History of Epilepsy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AIH intervention
In this Arm, participants will receive the Acute Intermittent Hypoxia Intervention. In this AIH, participants will breath alternating bouts of lowered oxygen and room air (approximately 60 seconds of each) for around 30 minutes.
Laite: Acute Intermittent Hypoxia (AIH)
This intervention involves breathing lowered levels of oxygen for 60 seconds, alternating with 60 seconds of room air breathing. Participants will be monitored and observed during the entire session for any changes in vital signs

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in reflex indentation threshold
Aikaikkuna: Day 1 of Intervention
Similar to a tendon tap that a doctor may perform, this study uses an automated tendon tapper to measure the level of indentation needed to elicit a reflex in the bicep muscle. The aim is to observe any changes in reflex threshold following the AIH intervention
Day 1 of Intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Modified Ashworth Scale - Elbow
Aikaikkuna: Day 1 of intervention
The modified Ashworth scale is a measure of Spasticity, performed by a trained administrator. This test involves rapidly rotating the participant's arm and feeling the spastic muscle response. This assessment is scored from 0 to 4, with 0 indicating no spasticity, and 4 indicating a fully contracted limb
Day 1 of intervention
Grip Strength
Aikaikkuna: Day 1 of intervention
Using a handheld dynamometer, maximum grip strength of participants will be measured
Day 1 of intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zev Rymer

Tutkijat

  • Päätutkija: William Z Rymer, MD, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00225515

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Upon request, we will provide de-identified study data to researchers. The ICF and Protocol will be uploaded upon completion of study procedures

IPD-jaon aikakehys

At conclusion of the study, for up to 3 years following study closure

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

The study team will provide de-identified files with study data upon specific request.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa