Spasticity in SCI Following Acute Intermittent Hypoxia
7 de mayo de 2026 actualizado por: Zev Rymer
Does the Administration of Acute Intermittent Hypoxia in Persons With Chronic Spinal Cord Injury Make Spasticity Worse?
This study aims to observe the effects of administration of a breathing intervention (Acute Intermittent Hypoxia (AIH)) on spasticity (tightness) in individuals with incomplete Spinal Cord Injury.
It is hypothesized that hypoxia will decrease the reflex threshold of the biceps brachii, indicating an increase in spasticity following the AIH.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In the case of incomplete traumatic spinal cord injury, it is know now that muscular strength improves quickly after AIH administration, and this Increase in voluntary strength lasts from three to six hours. The Increase in strength, coupled with demonstrated improvements in spinal cord neural plasticity, makes AIH administration a potentially valuable new therapeutic intervention. AIH initially acts by releasing serotonin in the central nervous system, enhancing persistent sodium uptake (via the motor neuron soma) and activating voltage-gated calcium channels in motor neuron dendrites. There are also other effects of serotonin on motor neuron excitable channels. One potential complication of hypoxia is linked to the changes in motor neuron excitability in humans with SCI.
These issues may be relevant to our potential work on the Therapeutic efficacy of AIH in persons with incomplete spinal cord injury. In other words, if individuals are highly spastic, it may indicate that their neuronal receptor sites are inaccessible, and increasing spinal cord serotonin levels may not be beneficial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: William Z Rymer, MD, PhD
- Número de teléfono: 312-238-3919
- Correo electrónico: w-rymer@northwestern.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexander Barry, MS
- Número de teléfono: 312-238-1435
- Correo electrónico: abarry@sralab.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Investigador principal:
- William z Rymer, MD, PhD
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Contacto:
- Alexander Barry, MS
- Número de teléfono: 312-238-1435
- Correo electrónico: abarry@sralab.org
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age >= 18
- Non-progressive spinal Cord injury at least 6 months prior
- Level of injury between C1-C8
- ISNCSCI ASIA classification C or D
- Measurable Spasticity
Exclusion Criteria:
- Pre-existing hypoxic pulmonary disease
- Positive Covid-Pneumonia diagnosis within 1 year of visit
- Uncontrolled hypertension >140/90 mmHg
- Individuals who are currently pregnant/nursing or planning on becoming pregnant
- Individuals with a tracheostomy or who utilize mechanical ventilation
- A botulinum toxin injection to upper extremity musculature within the past 3 months
- Currently taking Baclofen
- Congestive Heart Failure
- Cardiac arrhythmias
- Uncontrolled diabetes mellitus
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Emphysema
- Severe Asthma
- Previous myocardial infarction
- Carotid/intracerebral artery stenosis
- Orthopedic injuries or surgeries that impact the ability to use the upper extremity
- History of Epilepsy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: AIH intervention
In this Arm, participants will receive the Acute Intermittent Hypoxia Intervention.
In this AIH, participants will breath alternating bouts of lowered oxygen and room air (approximately 60 seconds of each) for around 30 minutes.
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This intervention involves breathing lowered levels of oxygen for 60 seconds, alternating with 60 seconds of room air breathing.
Participants will be monitored and observed during the entire session for any changes in vital signs
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in reflex indentation threshold
Periodo de tiempo: Day 1 of Intervention
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Similar to a tendon tap that a doctor may perform, this study uses an automated tendon tapper to measure the level of indentation needed to elicit a reflex in the bicep muscle.
The aim is to observe any changes in reflex threshold following the AIH intervention
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Day 1 of Intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Modified Ashworth Scale - Elbow
Periodo de tiempo: Day 1 of intervention
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The modified Ashworth scale is a measure of Spasticity, performed by a trained administrator.
This test involves rapidly rotating the participant's arm and feeling the spastic muscle response.
This assessment is scored from 0 to 4, with 0 indicating no spasticity, and 4 indicating a fully contracted limb
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Day 1 of intervention
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Grip Strength
Periodo de tiempo: Day 1 of intervention
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Using a handheld dynamometer, maximum grip strength of participants will be measured
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Day 1 of intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Z Rymer, MD, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Heridas y Lesiones
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Espasticidad muscular
- Hipoxia
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- STU00225515
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Upon request, we will provide de-identified study data to researchers.
The ICF and Protocol will be uploaded upon completion of study procedures
Marco de tiempo para compartir IPD
At conclusion of the study, for up to 3 years following study closure
Criterios de acceso compartido de IPD
The study team will provide de-identified files with study data upon specific request.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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