- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07586631
Long-term Effect of Silver Diamine Fluoride on the Dentin-Pulp Complex in Primary Teeth
2026년 5월 7일 업데이트: Mariam Mohsen Aly, Cairo University
Evaluation of the Long-term Effect of Silver Diamine Fluoride on the Dentin-Pulp Complex in Primary Teeth: A Histological Study
Children with primary teeth with dentin carious lesions without pulp involvement, who have previously been treated with either Silver Diamine Fluoride (SDF) followed by Resin Modified Glass Ionomer or with Resin Modified Glass Ionomer alone, will be retrieved from the Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department records.
The aim of the study, a detailed description of the procedure, and how the tooth will be used, will be explained to the parents and their child, and written informed consent from the parents and assent from the child will be obtained.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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연락하다:
- Mariam Mohsen Aly
- 전화번호: +20100678872
- 이메일: theblueocean@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Children with primary teeth that have previously been treated with either Silver Diamine Fluoride (SDF) followed by Resin Modified Glass Ionomer or Resin Modified Glass Ionomer alone.
설명
Inclusion Criteria:
- Primary teeth that have previously been treated with either Silver Diamine Fluoride (SDF) followed by Resin Modified Glass Ionomer or Resin Modified Glass Ionomer alone.
Exclusion Criteria:
- Treated primary teeth with clinical or radiographic signs of infection
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Arm 1
Children treated with Silver Diamine Fluoride (SDF) followed by Resin Modified Glass Ionomer
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Arm 2
Children treated with Resin Modified Glass Ionomer
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Histological evaluation of dental pulp under light microscope
기간: 7 days after extraction
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After teeth extraction, they will be fixed in a 10% formalin buffer for at least 48 hours, after which they will be decalcified in 10% nitric acid for 7 days.
Then they will be embedded in paraffin, and mesiodistal histological sections approximately 8 μm thick will be cut.
Sections will be stained with hematoxylin and Eosin, and a qualitative histological evaluation of dental pulp will be performed under light microscopy.
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7 days after extraction
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 7일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SDF histological evaluation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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