- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07586631
Long-term Effect of Silver Diamine Fluoride on the Dentin-Pulp Complex in Primary Teeth
7 de mayo de 2026 actualizado por: Mariam Mohsen Aly, Cairo University
Evaluation of the Long-term Effect of Silver Diamine Fluoride on the Dentin-Pulp Complex in Primary Teeth: A Histological Study
Children with primary teeth with dentin carious lesions without pulp involvement, who have previously been treated with either Silver Diamine Fluoride (SDF) followed by Resin Modified Glass Ionomer or with Resin Modified Glass Ionomer alone, will be retrieved from the Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department records.
The aim of the study, a detailed description of the procedure, and how the tooth will be used, will be explained to the parents and their child, and written informed consent from the parents and assent from the child will be obtained.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contacto:
- Mariam Mohsen Aly
- Número de teléfono: +20100678872
- Correo electrónico: theblueocean@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Children with primary teeth that have previously been treated with either Silver Diamine Fluoride (SDF) followed by Resin Modified Glass Ionomer or Resin Modified Glass Ionomer alone.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Primary teeth that have previously been treated with either Silver Diamine Fluoride (SDF) followed by Resin Modified Glass Ionomer or Resin Modified Glass Ionomer alone.
Exclusion Criteria:
- Treated primary teeth with clinical or radiographic signs of infection
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Arm 1
Children treated with Silver Diamine Fluoride (SDF) followed by Resin Modified Glass Ionomer
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Arm 2
Children treated with Resin Modified Glass Ionomer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Histological evaluation of dental pulp under light microscope
Periodo de tiempo: 7 days after extraction
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After teeth extraction, they will be fixed in a 10% formalin buffer for at least 48 hours, after which they will be decalcified in 10% nitric acid for 7 days.
Then they will be embedded in paraffin, and mesiodistal histological sections approximately 8 μm thick will be cut.
Sections will be stained with hematoxylin and Eosin, and a qualitative histological evaluation of dental pulp will be performed under light microscopy.
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7 days after extraction
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
7 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SDF histological evaluation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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