Long-term Effect of Silver Diamine Fluoride on the Dentin-Pulp Complex in Primary Teeth
7. května 2026 aktualizováno: Mariam Mohsen Aly, Cairo University
Evaluation of the Long-term Effect of Silver Diamine Fluoride on the Dentin-Pulp Complex in Primary Teeth: A Histological Study
Children with primary teeth with dentin carious lesions without pulp involvement, who have previously been treated with either Silver Diamine Fluoride (SDF) followed by Resin Modified Glass Ionomer or with Resin Modified Glass Ionomer alone, will be retrieved from the Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department records.
The aim of the study, a detailed description of the procedure, and how the tooth will be used, will be explained to the parents and their child, and written informed consent from the parents and assent from the child will be obtained.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Mariam Mohsen Aly
- Telefonní číslo: +20100678872
- E-mail: theblueocean@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Children with primary teeth that have previously been treated with either Silver Diamine Fluoride (SDF) followed by Resin Modified Glass Ionomer or Resin Modified Glass Ionomer alone.
Popis
Inclusion Criteria:
- Primary teeth that have previously been treated with either Silver Diamine Fluoride (SDF) followed by Resin Modified Glass Ionomer or Resin Modified Glass Ionomer alone.
Exclusion Criteria:
- Treated primary teeth with clinical or radiographic signs of infection
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Arm 1
Children treated with Silver Diamine Fluoride (SDF) followed by Resin Modified Glass Ionomer
|
|
Arm 2
Children treated with Resin Modified Glass Ionomer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Histological evaluation of dental pulp under light microscope
Časové okno: 7 days after extraction
|
After teeth extraction, they will be fixed in a 10% formalin buffer for at least 48 hours, after which they will be decalcified in 10% nitric acid for 7 days.
Then they will be embedded in paraffin, and mesiodistal histological sections approximately 8 μm thick will be cut.
Sections will be stained with hematoxylin and Eosin, and a qualitative histological evaluation of dental pulp will be performed under light microscopy.
|
7 days after extraction
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SDF histological evaluation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .