- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07586631
Long-term Effect of Silver Diamine Fluoride on the Dentin-Pulp Complex in Primary Teeth
7. Mai 2026 aktualisiert von: Mariam Mohsen Aly, Cairo University
Evaluation of the Long-term Effect of Silver Diamine Fluoride on the Dentin-Pulp Complex in Primary Teeth: A Histological Study
Children with primary teeth with dentin carious lesions without pulp involvement, who have previously been treated with either Silver Diamine Fluoride (SDF) followed by Resin Modified Glass Ionomer or with Resin Modified Glass Ionomer alone, will be retrieved from the Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department records.
The aim of the study, a detailed description of the procedure, and how the tooth will be used, will be explained to the parents and their child, and written informed consent from the parents and assent from the child will be obtained.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Kontakt:
- Mariam Mohsen Aly
- Telefonnummer: +20100678872
- E-Mail: theblueocean@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Children with primary teeth that have previously been treated with either Silver Diamine Fluoride (SDF) followed by Resin Modified Glass Ionomer or Resin Modified Glass Ionomer alone.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Primary teeth that have previously been treated with either Silver Diamine Fluoride (SDF) followed by Resin Modified Glass Ionomer or Resin Modified Glass Ionomer alone.
Exclusion Criteria:
- Treated primary teeth with clinical or radiographic signs of infection
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Arm 1
Children treated with Silver Diamine Fluoride (SDF) followed by Resin Modified Glass Ionomer
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Arm 2
Children treated with Resin Modified Glass Ionomer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Histological evaluation of dental pulp under light microscope
Zeitfenster: 7 days after extraction
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After teeth extraction, they will be fixed in a 10% formalin buffer for at least 48 hours, after which they will be decalcified in 10% nitric acid for 7 days.
Then they will be embedded in paraffin, and mesiodistal histological sections approximately 8 μm thick will be cut.
Sections will be stained with hematoxylin and Eosin, and a qualitative histological evaluation of dental pulp will be performed under light microscopy.
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7 days after extraction
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
7. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SDF histological evaluation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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