- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07586631
Long-term Effect of Silver Diamine Fluoride on the Dentin-Pulp Complex in Primary Teeth
7 maggio 2026 aggiornato da: Mariam Mohsen Aly, Cairo University
Evaluation of the Long-term Effect of Silver Diamine Fluoride on the Dentin-Pulp Complex in Primary Teeth: A Histological Study
Children with primary teeth with dentin carious lesions without pulp involvement, who have previously been treated with either Silver Diamine Fluoride (SDF) followed by Resin Modified Glass Ionomer or with Resin Modified Glass Ionomer alone, will be retrieved from the Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department records.
The aim of the study, a detailed description of the procedure, and how the tooth will be used, will be explained to the parents and their child, and written informed consent from the parents and assent from the child will be obtained.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contatto:
- Mariam Mohsen Aly
- Numero di telefono: +20100678872
- Email: theblueocean@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Children with primary teeth that have previously been treated with either Silver Diamine Fluoride (SDF) followed by Resin Modified Glass Ionomer or Resin Modified Glass Ionomer alone.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Primary teeth that have previously been treated with either Silver Diamine Fluoride (SDF) followed by Resin Modified Glass Ionomer or Resin Modified Glass Ionomer alone.
Exclusion Criteria:
- Treated primary teeth with clinical or radiographic signs of infection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Arm 1
Children treated with Silver Diamine Fluoride (SDF) followed by Resin Modified Glass Ionomer
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Arm 2
Children treated with Resin Modified Glass Ionomer
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Histological evaluation of dental pulp under light microscope
Lasso di tempo: 7 days after extraction
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After teeth extraction, they will be fixed in a 10% formalin buffer for at least 48 hours, after which they will be decalcified in 10% nitric acid for 7 days.
Then they will be embedded in paraffin, and mesiodistal histological sections approximately 8 μm thick will be cut.
Sections will be stained with hematoxylin and Eosin, and a qualitative histological evaluation of dental pulp will be performed under light microscopy.
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7 days after extraction
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
7 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDF histological evaluation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .