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Remote Pharmacy Services Plus Continuous Glucose Monitoring in an Underserved Population

2026년 5월 8일 업데이트: Kristine Zimmermann, University of Illinois at Chicago

The Role of Remote Pharmacy Services With Continuous Glucose Monitoring in an Underserved Population

The purpose of this study is to improve T2DM (type 2 diabetes mellitus) management and health outcomes among underserved patients who receive primary care at a federally qualified health center (FQHC) in Winnebago County, Illinois.

Our aim is to assess the feasibility and preliminary effectiveness of a pilot program combining continuous glucose monitoring (CGM) with monthly telehealth appointments to improve diabetes management in FQHC patients who have uncontrolled T2DM (HbA1c >7%).

Researchers will compare those who receive the intervention (usual in-person care + CGM + 2 telehealth visits with a clinical pharmacist and family medicine resident) with those receiving a CGM in additional to usual care (in-person care + CGM).

Participants will have their HbA1c tested and complete surveys to assess diabetes-related distress and diabetes management self-efficacy at baseline and 3 and 6 months from baseline. This will allow the investigators to raise glucose awareness for all participants utilizing CGM technology while simultaneously determining the necessity of more frequent follow-up than the guideline recommended intervals of 3 months for uncontrolled diabetes in an under-resourced population. This will also allow us to evaluate the feasibility of telehealth in delivering more frequent follow-up care to patients with T2DM.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, 미국, 61107
        • University of Illinois College of Medicine Rockford

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Patient receiving primary care from the study clinical site
  • Uncontrolled T2DM (HbA1c >7%)
  • 18 years of age and older

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years of age
  • Patients in correctional facilities
  • Pregnant or lactating women
  • Current Continuous Glucose Monitoring device (CGM) users
  • Patients with gestational diabetes mellitus or Type 1 diabetes mellitus

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CGM + telehealth
In addition to usual care for patients with poorly controlled diabetes, participants will receive a CGM plus education on its use and 2 telehealth appointments, 1 month and 2 months from their initial appointment. The telehealth appointments will be conducted by a clinical pharmacist and family medicine resident physician and will be used to discuss CGM outcomes and treatment planning.
다른: CGM plus telehealth
Participants will receive CGM supplies for 3 months plus 2 monthly telehealth appointments.
활성 비교기: CGM only
In addition to usual care for patients with poorly controlled diabetes, participants will receive a CGM plus education on its use.
다른: CGM only
Participants will receive CGM supplies for 3 months

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: Enrollment, 3 months, and 6 months
Hemoglobin A1c
Enrollment, 3 months, and 6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Diabetes-related distress
기간: Enrollment, 3 months, and 6 months
Diabetes-related distress as assessed by the TYPE 2 DIABETES DISTRESS ASSESSMENT SYSTEM (T2-DDAS)
Enrollment, 3 months, and 6 months
Diabetes Management Self-Efficacy
기간: Baseline, 3 months, and 6 months

Diabetes management self-efficacy as assessed by the Stanford English Diabetes Self-Management study diabetes self-efficacy questionnaire.

Stanford English Diabetes Self-Management study. Study reported in Lorig K, Ritter PL, Villa FJ, Armas J. Community-Based Peer-Led Diabetes Self-Management: A Randomized Trial. The Diabetes Educator 2009; Jul-Aug;35(4):641-51.
Baseline, 3 months, and 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2264549 - UICOM Rockford
  • UIC Diabetes Center Pilot (기타 식별자: UIC Diabetes Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

Due to the small size of the clinic, we are concerned about protecting the privacy of our patients. Deidentified data may be shared provided that any information that all information was anonymous.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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