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Remote Pharmacy Services Plus Continuous Glucose Monitoring in an Underserved Population

8 de maio de 2026 atualizado por: Kristine Zimmermann, University of Illinois at Chicago

The Role of Remote Pharmacy Services With Continuous Glucose Monitoring in an Underserved Population

The purpose of this study is to improve T2DM (type 2 diabetes mellitus) management and health outcomes among underserved patients who receive primary care at a federally qualified health center (FQHC) in Winnebago County, Illinois.

Our aim is to assess the feasibility and preliminary effectiveness of a pilot program combining continuous glucose monitoring (CGM) with monthly telehealth appointments to improve diabetes management in FQHC patients who have uncontrolled T2DM (HbA1c >7%).

Researchers will compare those who receive the intervention (usual in-person care + CGM + 2 telehealth visits with a clinical pharmacist and family medicine resident) with those receiving a CGM in additional to usual care (in-person care + CGM).

Participants will have their HbA1c tested and complete surveys to assess diabetes-related distress and diabetes management self-efficacy at baseline and 3 and 6 months from baseline. This will allow the investigators to raise glucose awareness for all participants utilizing CGM technology while simultaneously determining the necessity of more frequent follow-up than the guideline recommended intervals of 3 months for uncontrolled diabetes in an under-resourced population. This will also allow us to evaluate the feasibility of telehealth in delivering more frequent follow-up care to patients with T2DM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61107
        • University of Illinois College of Medicine Rockford

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient receiving primary care from the study clinical site
  • Uncontrolled T2DM (HbA1c >7%)
  • 18 years of age and older

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years of age
  • Patients in correctional facilities
  • Pregnant or lactating women
  • Current Continuous Glucose Monitoring device (CGM) users
  • Patients with gestational diabetes mellitus or Type 1 diabetes mellitus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CGM + telehealth
In addition to usual care for patients with poorly controlled diabetes, participants will receive a CGM plus education on its use and 2 telehealth appointments, 1 month and 2 months from their initial appointment. The telehealth appointments will be conducted by a clinical pharmacist and family medicine resident physician and will be used to discuss CGM outcomes and treatment planning.
Outro: CGM plus telehealth
Participants will receive CGM supplies for 3 months plus 2 monthly telehealth appointments.
Comparador Ativo: CGM only
In addition to usual care for patients with poorly controlled diabetes, participants will receive a CGM plus education on its use.
Outro: CGM only
Participants will receive CGM supplies for 3 months

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HbA1c
Prazo: Enrollment, 3 months, and 6 months
Hemoglobin A1c
Enrollment, 3 months, and 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diabetes-related distress
Prazo: Enrollment, 3 months, and 6 months
Diabetes-related distress as assessed by the TYPE 2 DIABETES DISTRESS ASSESSMENT SYSTEM (T2-DDAS)
Enrollment, 3 months, and 6 months
Diabetes Management Self-Efficacy
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months

Diabetes management self-efficacy as assessed by the Stanford English Diabetes Self-Management study diabetes self-efficacy questionnaire.

Stanford English Diabetes Self-Management study. Study reported in Lorig K, Ritter PL, Villa FJ, Armas J. Community-Based Peer-Led Diabetes Self-Management: A Randomized Trial. The Diabetes Educator 2009; Jul-Aug;35(4):641-51.
Baseline, 3 months, and 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Illinois at Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

5 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2264549 - UICOM Rockford
  • UIC Diabetes Center Pilot (Outro identificador: UIC Diabetes Center)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Due to the small size of the clinic, we are concerned about protecting the privacy of our patients. Deidentified data may be shared provided that any information that all information was anonymous.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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