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Remote Pharmacy Services Plus Continuous Glucose Monitoring in an Underserved Population

8. Mai 2026 aktualisiert von: Kristine Zimmermann, University of Illinois at Chicago

The Role of Remote Pharmacy Services With Continuous Glucose Monitoring in an Underserved Population

The purpose of this study is to improve T2DM (type 2 diabetes mellitus) management and health outcomes among underserved patients who receive primary care at a federally qualified health center (FQHC) in Winnebago County, Illinois.

Our aim is to assess the feasibility and preliminary effectiveness of a pilot program combining continuous glucose monitoring (CGM) with monthly telehealth appointments to improve diabetes management in FQHC patients who have uncontrolled T2DM (HbA1c >7%).

Researchers will compare those who receive the intervention (usual in-person care + CGM + 2 telehealth visits with a clinical pharmacist and family medicine resident) with those receiving a CGM in additional to usual care (in-person care + CGM).

Participants will have their HbA1c tested and complete surveys to assess diabetes-related distress and diabetes management self-efficacy at baseline and 3 and 6 months from baseline. This will allow the investigators to raise glucose awareness for all participants utilizing CGM technology while simultaneously determining the necessity of more frequent follow-up than the guideline recommended intervals of 3 months for uncontrolled diabetes in an under-resourced population. This will also allow us to evaluate the feasibility of telehealth in delivering more frequent follow-up care to patients with T2DM.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61107
        • University of Illinois College of Medicine Rockford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient receiving primary care from the study clinical site
  • Uncontrolled T2DM (HbA1c >7%)
  • 18 years of age and older

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years of age
  • Patients in correctional facilities
  • Pregnant or lactating women
  • Current Continuous Glucose Monitoring device (CGM) users
  • Patients with gestational diabetes mellitus or Type 1 diabetes mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CGM + telehealth
In addition to usual care for patients with poorly controlled diabetes, participants will receive a CGM plus education on its use and 2 telehealth appointments, 1 month and 2 months from their initial appointment. The telehealth appointments will be conducted by a clinical pharmacist and family medicine resident physician and will be used to discuss CGM outcomes and treatment planning.
Sonstiges: CGM plus telehealth
Participants will receive CGM supplies for 3 months plus 2 monthly telehealth appointments.
Aktiver Komparator: CGM only
In addition to usual care for patients with poorly controlled diabetes, participants will receive a CGM plus education on its use.
Sonstiges: CGM only
Participants will receive CGM supplies for 3 months

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: Enrollment, 3 months, and 6 months
Hemoglobin A1c
Enrollment, 3 months, and 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-related distress
Zeitfenster: Enrollment, 3 months, and 6 months
Diabetes-related distress as assessed by the TYPE 2 DIABETES DISTRESS ASSESSMENT SYSTEM (T2-DDAS)
Enrollment, 3 months, and 6 months
Diabetes Management Self-Efficacy
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Diabetes management self-efficacy as assessed by the Stanford English Diabetes Self-Management study diabetes self-efficacy questionnaire.

Stanford English Diabetes Self-Management study. Study reported in Lorig K, Ritter PL, Villa FJ, Armas J. Community-Based Peer-Led Diabetes Self-Management: A Randomized Trial. The Diabetes Educator 2009; Jul-Aug;35(4):641-51.
Baseline, 3 months, and 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2264549 - UICOM Rockford
  • UIC Diabetes Center Pilot (Andere Kennung: UIC Diabetes Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Due to the small size of the clinic, we are concerned about protecting the privacy of our patients. Deidentified data may be shared provided that any information that all information was anonymous.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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