Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remote Pharmacy Services Plus Continuous Glucose Monitoring in an Underserved Population

8. mai 2026 oppdatert av: Kristine Zimmermann, University of Illinois at Chicago

The Role of Remote Pharmacy Services With Continuous Glucose Monitoring in an Underserved Population

The purpose of this study is to improve T2DM (type 2 diabetes mellitus) management and health outcomes among underserved patients who receive primary care at a federally qualified health center (FQHC) in Winnebago County, Illinois.

Our aim is to assess the feasibility and preliminary effectiveness of a pilot program combining continuous glucose monitoring (CGM) with monthly telehealth appointments to improve diabetes management in FQHC patients who have uncontrolled T2DM (HbA1c >7%).

Researchers will compare those who receive the intervention (usual in-person care + CGM + 2 telehealth visits with a clinical pharmacist and family medicine resident) with those receiving a CGM in additional to usual care (in-person care + CGM).

Participants will have their HbA1c tested and complete surveys to assess diabetes-related distress and diabetes management self-efficacy at baseline and 3 and 6 months from baseline. This will allow the investigators to raise glucose awareness for all participants utilizing CGM technology while simultaneously determining the necessity of more frequent follow-up than the guideline recommended intervals of 3 months for uncontrolled diabetes in an under-resourced population. This will also allow us to evaluate the feasibility of telehealth in delivering more frequent follow-up care to patients with T2DM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61107
        • University of Illinois College of Medicine Rockford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient receiving primary care from the study clinical site
  • Uncontrolled T2DM (HbA1c >7%)
  • 18 years of age and older

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years of age
  • Patients in correctional facilities
  • Pregnant or lactating women
  • Current Continuous Glucose Monitoring device (CGM) users
  • Patients with gestational diabetes mellitus or Type 1 diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CGM + telehealth
In addition to usual care for patients with poorly controlled diabetes, participants will receive a CGM plus education on its use and 2 telehealth appointments, 1 month and 2 months from their initial appointment. The telehealth appointments will be conducted by a clinical pharmacist and family medicine resident physician and will be used to discuss CGM outcomes and treatment planning.
Annen: CGM plus telehealth
Participants will receive CGM supplies for 3 months plus 2 monthly telehealth appointments.
Aktiv komparator: CGM only
In addition to usual care for patients with poorly controlled diabetes, participants will receive a CGM plus education on its use.
Annen: CGM only
Participants will receive CGM supplies for 3 months

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Enrollment, 3 months, and 6 months
Hemoglobin A1c
Enrollment, 3 months, and 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes-related distress
Tidsramme: Enrollment, 3 months, and 6 months
Diabetes-related distress as assessed by the TYPE 2 DIABETES DISTRESS ASSESSMENT SYSTEM (T2-DDAS)
Enrollment, 3 months, and 6 months
Diabetes Management Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline, 3 months, and 6 months

Diabetes management self-efficacy as assessed by the Stanford English Diabetes Self-Management study diabetes self-efficacy questionnaire.

Stanford English Diabetes Self-Management study. Study reported in Lorig K, Ritter PL, Villa FJ, Armas J. Community-Based Peer-Led Diabetes Self-Management: A Randomized Trial. The Diabetes Educator 2009; Jul-Aug;35(4):641-51.
Baseline, 3 months, and 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2264549 - UICOM Rockford
  • UIC Diabetes Center Pilot (Annen identifikator: UIC Diabetes Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Due to the small size of the clinic, we are concerned about protecting the privacy of our patients. Deidentified data may be shared provided that any information that all information was anonymous.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på CGM plus telehealth

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere