- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07587151
Remote Pharmacy Services Plus Continuous Glucose Monitoring in an Underserved Population
The Role of Remote Pharmacy Services With Continuous Glucose Monitoring in an Underserved Population
The purpose of this study is to improve T2DM (type 2 diabetes mellitus) management and health outcomes among underserved patients who receive primary care at a federally qualified health center (FQHC) in Winnebago County, Illinois.
Our aim is to assess the feasibility and preliminary effectiveness of a pilot program combining continuous glucose monitoring (CGM) with monthly telehealth appointments to improve diabetes management in FQHC patients who have uncontrolled T2DM (HbA1c >7%).
Researchers will compare those who receive the intervention (usual in-person care + CGM + 2 telehealth visits with a clinical pharmacist and family medicine resident) with those receiving a CGM in additional to usual care (in-person care + CGM).
Participants will have their HbA1c tested and complete surveys to assess diabetes-related distress and diabetes management self-efficacy at baseline and 3 and 6 months from baseline. This will allow the investigators to raise glucose awareness for all participants utilizing CGM technology while simultaneously determining the necessity of more frequent follow-up than the guideline recommended intervals of 3 months for uncontrolled diabetes in an under-resourced population. This will also allow us to evaluate the feasibility of telehealth in delivering more frequent follow-up care to patients with T2DM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61107
- University of Illinois College of Medicine Rockford
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient receiving primary care from the study clinical site
- Uncontrolled T2DM (HbA1c >7%)
- 18 years of age and older
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years of age
- Patients in correctional facilities
- Pregnant or lactating women
- Current Continuous Glucose Monitoring device (CGM) users
- Patients with gestational diabetes mellitus or Type 1 diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CGM + telehealth
In addition to usual care for patients with poorly controlled diabetes, participants will receive a CGM plus education on its use and 2 telehealth appointments, 1 month and 2 months from their initial appointment.
The telehealth appointments will be conducted by a clinical pharmacist and family medicine resident physician and will be used to discuss CGM outcomes and treatment planning.
|
Participants will receive CGM supplies for 3 months plus 2 monthly telehealth appointments.
|
|
Active Comparator: CGM only
In addition to usual care for patients with poorly controlled diabetes, participants will receive a CGM plus education on its use.
|
Participants will receive CGM supplies for 3 months
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Enrollment, 3 months, and 6 months
|
Hemoglobin A1c
|
Enrollment, 3 months, and 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes-related distress
Aikaikkuna: Enrollment, 3 months, and 6 months
|
Diabetes-related distress as assessed by the TYPE 2 DIABETES DISTRESS ASSESSMENT SYSTEM (T2-DDAS)
|
Enrollment, 3 months, and 6 months
|
|
Diabetes Management Self-Efficacy
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Diabetes management self-efficacy as assessed by the Stanford English Diabetes Self-Management study diabetes self-efficacy questionnaire. Stanford English Diabetes Self-Management study. Study reported in Lorig K, Ritter PL, Villa FJ, Armas J. Community-Based Peer-Led Diabetes Self-Management: A Randomized Trial. The Diabetes Educator 2009; Jul-Aug;35(4):641-51. |
Baseline, 3 months, and 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vigersky RA, Fonda SJ, Chellappa M, Walker MS, Ehrhardt NM. Short- and long-term effects of real-time continuous glucose monitoring in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):32-8. doi: 10.2337/dc11-1438. Epub 2011 Nov 18.
- Patel PM, Thomas D, Liu Z, Aldrich-Renner S, Clemons M, Patel BV. Systematic review of disparities in continuous glucose monitoring and insulin pump utilization in the United States: Key themes and evidentiary gaps. Diabetes Obes Metab. 2024 Oct;26(10):4293-4301. doi: 10.1111/dom.15774. Epub 2024 Jul 15.
- Uhl S, Choure A, Rouse B, Loblack A, Reaven P. Effectiveness of Continuous Glucose Monitoring on Metrics of Glycemic Control in Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Endocrinol Metab. 2024 Mar 15;109(4):1119-1131. doi: 10.1210/clinem/dgad652.
- Wallia A, Agarwal S, Owen AL, Lam EL, Davis K, Bailey SC, DeLacey SE, Pack AP, Espinoza J, Bright D, Eggleston A, Walter E, O'Brien MJ. Disparities in Continuous Glucose Monitoring Among Patients Receiving Care in Federally Qualified Health Centers. JAMA Netw Open. 2024 Nov 4;7(11):e2445316. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.45316.
- Myers A, Presswala L, Bissoonauth A, Gulati N, Zhang M, Izard S, Kozikowski A, Meyers K, Pekmezaris R. Telemedicine for Disparity Patients With Diabetes: The Feasibility of Utilizing Telehealth in the Management of Uncontrolled Type 2 Diabetes in Black and Hispanic Disparity Patients; A Pilot Study. J Diabetes Sci Technol. 2021 Sep;15(5):1034-1041. doi: 10.1177/1932296820951784. Epub 2020 Aug 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabetes mellitus
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Potilaan hoidon hallinta
- Veremiallinen analyysi
- Kliininen kemiatestit
- Diagnostiikkatekniikat, endokriini
- Seuranta, fysiologinen
- Etälääketiede
- Jatkuva glukoosin seuranta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2264549 - UICOM Rockford
- UIC Diabetes Center Pilot (Muu tunniste: UIC Diabetes Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupIlmoittautuminen kutsustaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes (T2D)Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetesAustralia, Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat, Australia
-
University of MiamiSexual Medicine Society of North America Inc.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM)Yhdysvallat
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CGM plus telehealth
-
University of MinnesotaAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrytointiRintasyöpä | Pitkälle edennyt rintasyöpä | Metastaattinen rintasyöpä | Ei leikattava rintasyöpäYhdysvallat
-
KK Women's and Children's HospitalValmisRaskausajan diabetesSingapore
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemValmis
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyEi vielä rekrytointia
-
Concordia University WisconsinValmisOmaishoitajatYhdysvallat, Kanada
-
University of NebraskaValmisPalliatiivinen hoitoYhdysvallat
-
Georgetown UniversityRekrytointiSyöpä | Parodontaaliset sairaudet | Suun mukosiittiYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsLopetettuJalkahaava, diabeetikkoYhdistynyt kuningaskunta