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Sweet & Sour: Dietary Acid Load in Type 2 Diabetes and Kidney Disease Across Sex and Ethnic Groups (Sweet & Sour)

2026년 5월 7일 업데이트: Ilias Attaye, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Sweet & Sour: Exploring Dietary Acid Load in Type 2 Diabetes & Kidney Disease Across Sex and Ethnicity

Chronic kidney disease (CKD) is a common condition and a major global cause of illness and mortality. The most common cause of kidney damage is diabetes, a condition that disrupts metabolism, leading to increased risk of damage to the kidneys and blood vessels. There is evidence suggesting that a diet with high acid load - consisting of acid-forming foods such as meat, cheese, and grain products - may contribute to this damage. People with such a diet often have poorer blood sugar control and more kidney damage. However, it is not yet well understood whether reducing dietary acid load can improve kidney function and diabetes management. Additionally, the role of ethnicity and sex in this process remains insufficiently explored.

The goal of this clinical trial is to understand how diet affects kidney function and blood sugar regulation in individuals with diabetes type 2 and chronic kidney disease, as well as to explore the role of sex and ethnicity in these effects. The main questions it aims to answer are:

Does a diet with lower acid load (e.g. less meat, cheese, and grain products) improve kidney function and blood sugar regulation in people with diabetes type 2 and chronic kidney disease?

Does the effect of diet on kidney function and blood sugar differ between ethnic groups, specifically between White-Dutch and South-Asian Surinamese descent people?

Participants will:

  • be randomly assigned to follow either a high- or low-acid load diet for 8 weeks;
  • Visit the study center four times (including screening)
  • Complete food diaries three times per week and keep in regular contact with a dietitian;
  • Collect 2x24-hour urine samples and morning feces at each visit ;
  • Undergo blood sampling and an oral glucose tolerance test (OGTT).
  • Spend a total of 8 hours at the study center (2 visits of 3 hours for OGTT and body composition tests, and 2 visits of 1 hour for additional assessments);
  • Have up to 200 ml of blood collected during the study.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Rotterdam, 네덜란드
        • Erasmus Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ilias Attaye, Dr.
        • 부수사관:
          • Dagmar Dekker, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years
  • Presence of T2D and CKD stage G1-3a with albuminuria (>10mg/mmol)
  • BMI≥ 25kg/m2 - Use of metformin on a stable dose (i.e. no changes in the last three months)
  • Adequate knowledge of the Dutch language to comprehend the provided study information
  • If incretin therapy is used, then subject must have used that for a minimum of 6 months before starting with the trial
  • Use of ACE inhibitors or angiotensin II receptor blokkers
  • Of white European Dutch or South-Asian Surinamese descent

Exclusion Criteria:

  • Use of insulin
  • serum bicarbonate < 20 mmol/L
  • Use of antibiotics 3 months before inclusion
  • Vegetarian diet - Presence of inflammatory bowel disease or other chronic inflammatory disease
  • Alcohol consumption of more than 14 units per week in women, or more than 21 units per week in men
  • Active malignancy - bariatric or other weight loss surgery in the history
  • patients diagnosed with eating disorders (such as bulimia nervosa, anorexia nervosa or binge-eating disorder)
  • HbA1c >9% (75mmol/mol) at screening
  • Unmotivated or not able to adhere to a specific diet
  • The subject is already currently involved in a clinical trial

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: High Dietary Acid Load
This arm will follow their usual diet, which is between DAL> 50 or <120mEq H⁺/day (current western diets are generally all high DAL)
실험적: Low Dietary Acid Load
This arm will follow a DAL lowering diet with the aim to reach <25mEq H⁺/day
This arm will follow a DAL lowering diet with the aim to reach <25mEq H⁺/day
다른 이름들:
  • Low Acid Load Diet

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage change in urinary albumin-to-creatinine ratio (UACR)
기간: Change between baseline and 8 weeks
Log-transformed urinary albumin-to-creatinine ratio (UACR), following an 8-week dietary intervention.
Change between baseline and 8 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR)
기간: Change between baseline and 8 weeks
eGFR calculated using serum creatinine and/or cystatin C
Change between baseline and 8 weeks
Change in serum bicarbonate
기간: Change between baseline and 8 weeks
Serum bicarbonate concentration measured in blood
Change between baseline and 8 weeks
Change in urinary citrate
기간: Change between baseline and 8 weeks
Urinary citrate excretion measured in 24-hour urine collections
Change between baseline and 8 weeks
Glucose response during Oral Glucose Tolerance Test
기간: Change between baseline and 8 weeks
Area under the curve (AUC) of plasma glucose during oral glucose tolerance test (OGTT)
Change between baseline and 8 weeks
Change in glucose variability (MAGE)
기간: Change between baseline and 8 weeks
Mean amplitude of glycemic excursions (MAGE) derived from continuous glucose monitoring (CGM) data.
Change between baseline and 8 weeks
Change in gut microbiota composition
기간: Change between baseline and 8 weeks
Gut microbiota composition assessed in morning fecal samples collected using stool collection kits analyzed by 16S rRNA gene sequencing.
Change between baseline and 8 weeks
Change in serum metabolite profiles
기간: Change between baseline and 8 weeks
Serum metabolite profiles measured using untargeted metabolomics analysis.
Change between baseline and 8 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ilias Attaye, Dr., Erasmus Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Publication will be open access. All data is available upon resonable request from the Principal Investigator. Of note: All data will be pseudoanonymzed.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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