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Sweet & Sour: Dietary Acid Load in Type 2 Diabetes and Kidney Disease Across Sex and Ethnic Groups (Sweet & Sour)

7 mai 2026 mis à jour par: Ilias Attaye, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Sweet & Sour: Exploring Dietary Acid Load in Type 2 Diabetes & Kidney Disease Across Sex and Ethnicity

Chronic kidney disease (CKD) is a common condition and a major global cause of illness and mortality. The most common cause of kidney damage is diabetes, a condition that disrupts metabolism, leading to increased risk of damage to the kidneys and blood vessels. There is evidence suggesting that a diet with high acid load - consisting of acid-forming foods such as meat, cheese, and grain products - may contribute to this damage. People with such a diet often have poorer blood sugar control and more kidney damage. However, it is not yet well understood whether reducing dietary acid load can improve kidney function and diabetes management. Additionally, the role of ethnicity and sex in this process remains insufficiently explored.

The goal of this clinical trial is to understand how diet affects kidney function and blood sugar regulation in individuals with diabetes type 2 and chronic kidney disease, as well as to explore the role of sex and ethnicity in these effects. The main questions it aims to answer are:

Does a diet with lower acid load (e.g. less meat, cheese, and grain products) improve kidney function and blood sugar regulation in people with diabetes type 2 and chronic kidney disease?

Does the effect of diet on kidney function and blood sugar differ between ethnic groups, specifically between White-Dutch and South-Asian Surinamese descent people?

Participants will:

  • be randomly assigned to follow either a high- or low-acid load diet for 8 weeks;
  • Visit the study center four times (including screening)
  • Complete food diaries three times per week and keep in regular contact with a dietitian;
  • Collect 2x24-hour urine samples and morning feces at each visit ;
  • Undergo blood sampling and an oral glucose tolerance test (OGTT).
  • Spend a total of 8 hours at the study center (2 visits of 3 hours for OGTT and body composition tests, and 2 visits of 1 hour for additional assessments);
  • Have up to 200 ml of blood collected during the study.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Erasmus Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ilias Attaye, Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Dagmar Dekker, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years
  • Presence of T2D and CKD stage G1-3a with albuminuria (>10mg/mmol)
  • BMI≥ 25kg/m2 - Use of metformin on a stable dose (i.e. no changes in the last three months)
  • Adequate knowledge of the Dutch language to comprehend the provided study information
  • If incretin therapy is used, then subject must have used that for a minimum of 6 months before starting with the trial
  • Use of ACE inhibitors or angiotensin II receptor blokkers
  • Of white European Dutch or South-Asian Surinamese descent

Exclusion Criteria:

  • Use of insulin
  • serum bicarbonate < 20 mmol/L
  • Use of antibiotics 3 months before inclusion
  • Vegetarian diet - Presence of inflammatory bowel disease or other chronic inflammatory disease
  • Alcohol consumption of more than 14 units per week in women, or more than 21 units per week in men
  • Active malignancy - bariatric or other weight loss surgery in the history
  • patients diagnosed with eating disorders (such as bulimia nervosa, anorexia nervosa or binge-eating disorder)
  • HbA1c >9% (75mmol/mol) at screening
  • Unmotivated or not able to adhere to a specific diet
  • The subject is already currently involved in a clinical trial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: High Dietary Acid Load
This arm will follow their usual diet, which is between DAL> 50 or <120mEq H⁺/day (current western diets are generally all high DAL)
Expérimental: Low Dietary Acid Load
This arm will follow a DAL lowering diet with the aim to reach <25mEq H⁺/day
This arm will follow a DAL lowering diet with the aim to reach <25mEq H⁺/day
Autres noms:
  • Low Acid Load Diet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentage change in urinary albumin-to-creatinine ratio (UACR)
Délai: Change between baseline and 8 weeks
Log-transformed urinary albumin-to-creatinine ratio (UACR), following an 8-week dietary intervention.
Change between baseline and 8 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR)
Délai: Change between baseline and 8 weeks
eGFR calculated using serum creatinine and/or cystatin C
Change between baseline and 8 weeks
Change in serum bicarbonate
Délai: Change between baseline and 8 weeks
Serum bicarbonate concentration measured in blood
Change between baseline and 8 weeks
Change in urinary citrate
Délai: Change between baseline and 8 weeks
Urinary citrate excretion measured in 24-hour urine collections
Change between baseline and 8 weeks
Glucose response during Oral Glucose Tolerance Test
Délai: Change between baseline and 8 weeks
Area under the curve (AUC) of plasma glucose during oral glucose tolerance test (OGTT)
Change between baseline and 8 weeks
Change in glucose variability (MAGE)
Délai: Change between baseline and 8 weeks
Mean amplitude of glycemic excursions (MAGE) derived from continuous glucose monitoring (CGM) data.
Change between baseline and 8 weeks
Change in gut microbiota composition
Délai: Change between baseline and 8 weeks
Gut microbiota composition assessed in morning fecal samples collected using stool collection kits analyzed by 16S rRNA gene sequencing.
Change between baseline and 8 weeks
Change in serum metabolite profiles
Délai: Change between baseline and 8 weeks
Serum metabolite profiles measured using untargeted metabolomics analysis.
Change between baseline and 8 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilias Attaye, Dr., Erasmus Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Première publication (Réel)

14 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Publication will be open access. All data is available upon resonable request from the Principal Investigator. Of note: All data will be pseudoanonymzed.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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