Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sweet & Sour: Dietary Acid Load in Type 2 Diabetes and Kidney Disease Across Sex and Ethnic Groups (Sweet & Sour)

7. května 2026 aktualizováno: Ilias Attaye, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Sweet & Sour: Exploring Dietary Acid Load in Type 2 Diabetes & Kidney Disease Across Sex and Ethnicity

Chronic kidney disease (CKD) is a common condition and a major global cause of illness and mortality. The most common cause of kidney damage is diabetes, a condition that disrupts metabolism, leading to increased risk of damage to the kidneys and blood vessels. There is evidence suggesting that a diet with high acid load - consisting of acid-forming foods such as meat, cheese, and grain products - may contribute to this damage. People with such a diet often have poorer blood sugar control and more kidney damage. However, it is not yet well understood whether reducing dietary acid load can improve kidney function and diabetes management. Additionally, the role of ethnicity and sex in this process remains insufficiently explored.

The goal of this clinical trial is to understand how diet affects kidney function and blood sugar regulation in individuals with diabetes type 2 and chronic kidney disease, as well as to explore the role of sex and ethnicity in these effects. The main questions it aims to answer are:

Does a diet with lower acid load (e.g. less meat, cheese, and grain products) improve kidney function and blood sugar regulation in people with diabetes type 2 and chronic kidney disease?

Does the effect of diet on kidney function and blood sugar differ between ethnic groups, specifically between White-Dutch and South-Asian Surinamese descent people?

Participants will:

  • be randomly assigned to follow either a high- or low-acid load diet for 8 weeks;
  • Visit the study center four times (including screening)
  • Complete food diaries three times per week and keep in regular contact with a dietitian;
  • Collect 2x24-hour urine samples and morning feces at each visit ;
  • Undergo blood sampling and an oral glucose tolerance test (OGTT).
  • Spend a total of 8 hours at the study center (2 visits of 3 hours for OGTT and body composition tests, and 2 visits of 1 hour for additional assessments);
  • Have up to 200 ml of blood collected during the study.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Rotterdam, Holandsko
        • Erasmus Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ilias Attaye, Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dagmar Dekker, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years
  • Presence of T2D and CKD stage G1-3a with albuminuria (>10mg/mmol)
  • BMI≥ 25kg/m2 - Use of metformin on a stable dose (i.e. no changes in the last three months)
  • Adequate knowledge of the Dutch language to comprehend the provided study information
  • If incretin therapy is used, then subject must have used that for a minimum of 6 months before starting with the trial
  • Use of ACE inhibitors or angiotensin II receptor blokkers
  • Of white European Dutch or South-Asian Surinamese descent

Exclusion Criteria:

  • Use of insulin
  • serum bicarbonate < 20 mmol/L
  • Use of antibiotics 3 months before inclusion
  • Vegetarian diet - Presence of inflammatory bowel disease or other chronic inflammatory disease
  • Alcohol consumption of more than 14 units per week in women, or more than 21 units per week in men
  • Active malignancy - bariatric or other weight loss surgery in the history
  • patients diagnosed with eating disorders (such as bulimia nervosa, anorexia nervosa or binge-eating disorder)
  • HbA1c >9% (75mmol/mol) at screening
  • Unmotivated or not able to adhere to a specific diet
  • The subject is already currently involved in a clinical trial

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: High Dietary Acid Load
This arm will follow their usual diet, which is between DAL> 50 or <120mEq H⁺/day (current western diets are generally all high DAL)
Experimentální: Low Dietary Acid Load
This arm will follow a DAL lowering diet with the aim to reach <25mEq H⁺/day
This arm will follow a DAL lowering diet with the aim to reach <25mEq H⁺/day
Ostatní jména:
  • Low Acid Load Diet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage change in urinary albumin-to-creatinine ratio (UACR)
Časové okno: Change between baseline and 8 weeks
Log-transformed urinary albumin-to-creatinine ratio (UACR), following an 8-week dietary intervention.
Change between baseline and 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR)
Časové okno: Change between baseline and 8 weeks
eGFR calculated using serum creatinine and/or cystatin C
Change between baseline and 8 weeks
Change in serum bicarbonate
Časové okno: Change between baseline and 8 weeks
Serum bicarbonate concentration measured in blood
Change between baseline and 8 weeks
Change in urinary citrate
Časové okno: Change between baseline and 8 weeks
Urinary citrate excretion measured in 24-hour urine collections
Change between baseline and 8 weeks
Glucose response during Oral Glucose Tolerance Test
Časové okno: Change between baseline and 8 weeks
Area under the curve (AUC) of plasma glucose during oral glucose tolerance test (OGTT)
Change between baseline and 8 weeks
Change in glucose variability (MAGE)
Časové okno: Change between baseline and 8 weeks
Mean amplitude of glycemic excursions (MAGE) derived from continuous glucose monitoring (CGM) data.
Change between baseline and 8 weeks
Change in gut microbiota composition
Časové okno: Change between baseline and 8 weeks
Gut microbiota composition assessed in morning fecal samples collected using stool collection kits analyzed by 16S rRNA gene sequencing.
Change between baseline and 8 weeks
Change in serum metabolite profiles
Časové okno: Change between baseline and 8 weeks
Serum metabolite profiles measured using untargeted metabolomics analysis.
Change between baseline and 8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilias Attaye, Dr., Erasmus Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Publication will be open access. All data is available upon resonable request from the Principal Investigator. Of note: All data will be pseudoanonymzed.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Low Dietary Acid Load

Předplatit