Treatment of Post-Stroke Central Pain
2026년 5월 13일 업데이트: Nanchong Central Hospital
Efficacy and Safety of Short-Term Spinal Cord Stimulation Combined With Pharmacotherapy for Central Post-Stroke Pain: A Single-Center, Randomized, Controlled Trial
To evaluate the short-term analgesic efficacy of stSCS combined with pharmacotherapy compared with pharmacotherapy alone in patients with CPSP, measured by Numerical Rating Scale (NRS) score immediately after treatment.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhenguo Gao
- 전화번호: 18404999336
- 이메일: gaozhenguo0822@163.com
연구 장소
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Sichuan
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Nanchong, Sichuan, 중국, 637000
- 모병
- Nanchong Central Hospital
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연락하다:
- Zhenhong 高
- 전화번호: 18404999336
- 이메일: gaozhenguo0822@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of central post-stroke pain (CPSP) according to the International Association for the Study of Pain (IASP) criteria
- Clear history of stroke confirmed by cranial CT or MRI
- Pain occurring after stroke and distributed in body parts corresponding to central nervous system injury
- Pain with neuropathic characteristics (e.g., burning sensation, electric shock sensation, needle prick sensation)
- Pain not explained by other causes
- Age ≥ 18 years
- Pain duration ≥ 3 months
- Baseline pain Numerical Rating Scale (NRS) score ≥ 4 points
- Complete clinical data with follow-up time ≥ 6 months
Exclusion Criteria:
- History of chronic pain before stroke
- Severe cognitive impairment that prevents cooperation with pain assessment (Mini-Mental State Examination, MMSE < 15 points)
- Contraindications to spinal cord stimulation (SCS), such as coagulation disorders, active infections, or mental diseases that prevent cooperation
- Malignant tumors or other severe organic diseases with expected survival < 1 year
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Gabapentin or Pregabalin (with optional Duloxetine or Amitriptyline)
Patients received conventional pharmacotherapy alone without any form of SCS.
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Patients received conventional pharmacotherapy alone without any form of SCS.
The medication regimen followed the 2025 International Association for the Study of Pain (IASP) recommendations, with gabapentin (starting at 300 mg/d, gradually titrated to 900-1800 mg/d based on tolerability, administered in 2-3 divided doses) or pregabalin (starting at 75 mg/d, gradually titrated to 150-300 mg/d in 2-3 divided doses) as the foundation, and could be combined with duloxetine (60-120 mg/d) or amitriptyline (25-75 mg at bedtime).
Drug doses were individually adjusted by the attending physician according to patient response and tolerability.
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실험적: stSCS plus Gabapentin or Pregabalin (with optional Duloxetine or Amitriptyline)
Patients received stSCS in addition to conventional pharmacotherapy.
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Patients received stSCS in addition to conventional pharmacotherapy.
stSCS Procedure: Under digital subtraction angiography (DSA) guidance, a temporary electrode (typically an 8-contact electrode) was percutaneously placed into the corresponding spinal cord segment (cervical C2-C4 or thoracic T8-T10, depending on the pain distribution area).
The electrode was connected to an external stimulator to deliver continuous stimulation for 7-14 days.
Stimulation parameters were as follows: frequency 40-60 Hz (conventional mode) or BurstDR mode, pulse width 210-450 μs, and amplitude individually adjusted based on the patient's sensory threshold (targeting a comfortable paresthesia covering the painful area).
After the test period, the electrode was removed without a second-stage implantation.
Postoperatively, patients continued receiving baseline pharmacotherapy, which could be reduced as appropriate.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Numerical Rating Scale (NRS) score
기간: Six months
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The primary outcome was pain intensity measured by the NRS(0-10) recorded at baseline, immediately after stimulation termination (study group)/at the corresponding time point after treatment (control group), and at 1, 3, and 6 months post-treatment. The proportions of patients with an NRS reduction of ≥30% and ≥50% from baseline were also recorded, with the latter defined as treatment response. NRS ranges from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). Higher scores indicate worse pain. |
Six months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Sleep Quality assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
기간: 6 months
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The PSQI total score ranges from 0 to 21.
Higher scores indicate worse sleep quality
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6 months
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Change in Physical Health assessed by the 36-Item Short Form Health Survey Physical Component Summary (SF-36 PCS)
기간: 6 months
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The SF-36 PCS score ranges from 0 to 100.
Higher scores indicate better physical health
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6 months
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Change in Mental Health assessed by the 36-Item Short Form Health Survey Mental Component Summary (SF-36 MCS)
기간: 6 months
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The SF-36 MCS score ranges from 0 to 100.
Higher scores indicate better mental health
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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