Injectable Alloplastic Bone Graft for Socket Preservation: Clinical, Radiographic, and Histological Evaluation
2026년 5월 14일 업데이트: Suez Canal University
Clinical, Radiographic, and Histological Evaluation of Injectable Alloplastic Bone Graft in Extraction Socket Preservation
This study will evaluate the clinical efficacy of injectable alloplastic bone grafts in terms of radiography and histology in order to preserve tooth sockets following extraction.
Methodology: Twenty new extraction sockets from twenty surgically extracted non-restorable mandibular molar teeth will be used in this clinical investigation.
연구 개요
상세 설명
Using computer randomization (http://www.randomlists.com),
the 20 extraction sockets will be split into two equal groups (n=10) at random.
Ten sockets (the experimental group) will undergo socket preservation using injectable bone substitute biomaterial.
To permit normal physiological healing, the remaining 10 sockets (control group) will left unfilled.
Clinical examination will be carried out after 2 days, 1 week, 2 weeks, 1 month, and 4 months, while after 4 months, radiographic measurements of bone dimension changes were carried out, and the histological inspection will be carried out three months after the removal of the tooth.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Moataz Selmi
- 전화번호: 01006848382
- 이메일: moatazselmi93@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Patient aged between 40 and 60 years.
- General good health.
- Presence of a hopeless mandibular posterior tooth that requires extraction.
- Volunteer subjects have to voluntarily sign an informed consent.
- Patient Indicated for implant.
Exclusion Criteria:
- Patient with systemic disease affection bone metabolism.
- Large periapical radiographic changes related to the tooth to be Extracted, in the form of abscess, granuloma, or cyst.
- Teeth need trans-alveolar extraction.
- Patients with contraindication to surgical treatment.
- Patients suffering from a psychological disorder.
- Patients with uncontrolled medical conditions.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: the experimental group (IBS group)
Ten extraction sockets will undergo socket preservation using injectable bone substitute biomaterial following atraumatic tooth extraction and socket curettage.
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Ten extraction sockets will undergo socket preservation using injectable bone substitute biomaterial following atraumatic tooth extraction and socket curettage.
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활성 비교기: control group (natural healing)
Ten extraction sockets will be left unfilled after atraumatic extraction to allow normal physiological healing.
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Ten extraction sockets will be left unfilled after atraumatic extraction to allow normal physiological healing.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in buccolingual ridge width assessed by CBCT
기간: Baseline and 4 months
|
Buccolingual ridge width will be measured radiographically using CBCT immediately post-extraction (baseline) and after 4 months
|
Baseline and 4 months
|
|
Bone density assessed by CBCT
기간: Baseline and 4 months
|
Bone density of the extraction socket will be evaluated radiographically using CBCT gray values immediately post-extraction (baseline) and after 4 months.
|
Baseline and 4 months
|
|
Percentage of newly formed bone assessed histomorphometrically
기간: 3 months
|
The percentage of newly formed bone will be evaluated histomorphometrically using hematoxylin and eosin staining during implant placement.
|
3 months
|
|
Percentage of residual graft material
기간: 3 months
|
Residual graft material percentage will be assessed histomorphometrically using hematoxylin and eosin staining during implant placement.
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3 months
|
|
Percentage of connective tissue
기간: 3 months
|
Connective tissue percentage will be assessed histomorphometrically using hematoxylin and eosin staining during implant placement.
|
3 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Mucosal healing
기간: Up to 4 months
|
Clinical mucosal healing will be assessed by the presence or absence of infection, swelling, and adverse tissue reaction during follow-up visits.
|
Up to 4 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: dr mohamed elsholkamy el sholkamy, Professor, Suez Canal University
- 수석 연구원: moataz mohsen zaki, master, Suez Canal University
- 연구 책임자: Dr merihan nabih elmansy, Suez Canal University
- 연구 책임자: dr ahmed abdelmohsen younis, Suez Canal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Surgery-Bone-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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