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Injectable Alloplastic Bone Graft for Socket Preservation: Clinical, Radiographic, and Histological Evaluation

14 de mayo de 2026 actualizado por: Suez Canal University

Clinical, Radiographic, and Histological Evaluation of Injectable Alloplastic Bone Graft in Extraction Socket Preservation

This study will evaluate the clinical efficacy of injectable alloplastic bone grafts in terms of radiography and histology in order to preserve tooth sockets following extraction. Methodology: Twenty new extraction sockets from twenty surgically extracted non-restorable mandibular molar teeth will be used in this clinical investigation.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Using computer randomization (http://www.randomlists.com), the 20 extraction sockets will be split into two equal groups (n=10) at random. Ten sockets (the experimental group) will undergo socket preservation using injectable bone substitute biomaterial. To permit normal physiological healing, the remaining 10 sockets (control group) will left unfilled. Clinical examination will be carried out after 2 days, 1 week, 2 weeks, 1 month, and 4 months, while after 4 months, radiographic measurements of bone dimension changes were carried out, and the histological inspection will be carried out three months after the removal of the tooth.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patient aged between 40 and 60 years.
  • General good health.
  • Presence of a hopeless mandibular posterior tooth that requires extraction.
  • Volunteer subjects have to voluntarily sign an informed consent.
  • Patient Indicated for implant.

Exclusion Criteria:

  • Patient with systemic disease affection bone metabolism.
  • Large periapical radiographic changes related to the tooth to be Extracted, in the form of abscess, granuloma, or cyst.
  • Teeth need trans-alveolar extraction.
  • Patients with contraindication to surgical treatment.
  • Patients suffering from a psychological disorder.
  • Patients with uncontrolled medical conditions.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: the experimental group (IBS group)
Ten extraction sockets will undergo socket preservation using injectable bone substitute biomaterial following atraumatic tooth extraction and socket curettage.
Procedimiento: Injectable Alloplastic Bone
Ten extraction sockets will undergo socket preservation using injectable bone substitute biomaterial following atraumatic tooth extraction and socket curettage.
Comparador activo: control group (natural healing)
Ten extraction sockets will be left unfilled after atraumatic extraction to allow normal physiological healing.
Procedimiento: natural healing (no graft)
Ten extraction sockets will be left unfilled after atraumatic extraction to allow normal physiological healing.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in buccolingual ridge width assessed by CBCT
Periodo de tiempo: Baseline and 4 months
Buccolingual ridge width will be measured radiographically using CBCT immediately post-extraction (baseline) and after 4 months
Baseline and 4 months
Bone density assessed by CBCT
Periodo de tiempo: Baseline and 4 months
Bone density of the extraction socket will be evaluated radiographically using CBCT gray values immediately post-extraction (baseline) and after 4 months.
Baseline and 4 months
Percentage of newly formed bone assessed histomorphometrically
Periodo de tiempo: 3 months
The percentage of newly formed bone will be evaluated histomorphometrically using hematoxylin and eosin staining during implant placement.
3 months
Percentage of residual graft material
Periodo de tiempo: 3 months
Residual graft material percentage will be assessed histomorphometrically using hematoxylin and eosin staining during implant placement.
3 months
Percentage of connective tissue
Periodo de tiempo: 3 months
Connective tissue percentage will be assessed histomorphometrically using hematoxylin and eosin staining during implant placement.
3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mucosal healing
Periodo de tiempo: Up to 4 months
Clinical mucosal healing will be assessed by the presence or absence of infection, swelling, and adverse tissue reaction during follow-up visits.
Up to 4 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Suez Canal University

Investigadores

  • Director de estudio: dr mohamed elsholkamy el sholkamy, Professor, Suez Canal University
  • Investigador principal: moataz mohsen zaki, master, Suez Canal University
  • Director de estudio: Dr merihan nabih elmansy, Suez Canal University
  • Director de estudio: dr ahmed abdelmohsen younis, Suez Canal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Surgery-Bone-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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