Injectable Alloplastic Bone Graft for Socket Preservation: Clinical, Radiographic, and Histological Evaluation
2026年5月14日 更新者：Suez Canal University
Clinical, Radiographic, and Histological Evaluation of Injectable Alloplastic Bone Graft in Extraction Socket Preservation
This study will evaluate the clinical efficacy of injectable alloplastic bone grafts in terms of radiography and histology in order to preserve tooth sockets following extraction.
Methodology: Twenty new extraction sockets from twenty surgically extracted non-restorable mandibular molar teeth will be used in this clinical investigation.
調査の概要
詳細な説明
Using computer randomization (http://www.randomlists.com),
the 20 extraction sockets will be split into two equal groups (n=10) at random.
Ten sockets (the experimental group) will undergo socket preservation using injectable bone substitute biomaterial.
To permit normal physiological healing, the remaining 10 sockets (control group) will left unfilled.
Clinical examination will be carried out after 2 days, 1 week, 2 weeks, 1 month, and 4 months, while after 4 months, radiographic measurements of bone dimension changes were carried out, and the histological inspection will be carried out three months after the removal of the tooth.
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Moataz Selmi
- 電話番号：01006848382
- メール：moatazselmi93@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Patient aged between 40 and 60 years.
- General good health.
- Presence of a hopeless mandibular posterior tooth that requires extraction.
- Volunteer subjects have to voluntarily sign an informed consent.
- Patient Indicated for implant.
Exclusion Criteria:
- Patient with systemic disease affection bone metabolism.
- Large periapical radiographic changes related to the tooth to be Extracted, in the form of abscess, granuloma, or cyst.
- Teeth need trans-alveolar extraction.
- Patients with contraindication to surgical treatment.
- Patients suffering from a psychological disorder.
- Patients with uncontrolled medical conditions.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：the experimental group (IBS group)
Ten extraction sockets will undergo socket preservation using injectable bone substitute biomaterial following atraumatic tooth extraction and socket curettage.
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Ten extraction sockets will undergo socket preservation using injectable bone substitute biomaterial following atraumatic tooth extraction and socket curettage.
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アクティブコンパレータ：control group (natural healing)
Ten extraction sockets will be left unfilled after atraumatic extraction to allow normal physiological healing.
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Ten extraction sockets will be left unfilled after atraumatic extraction to allow normal physiological healing.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in buccolingual ridge width assessed by CBCT
時間枠：Baseline and 4 months
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Buccolingual ridge width will be measured radiographically using CBCT immediately post-extraction (baseline) and after 4 months
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Baseline and 4 months
|
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Bone density assessed by CBCT
時間枠：Baseline and 4 months
|
Bone density of the extraction socket will be evaluated radiographically using CBCT gray values immediately post-extraction (baseline) and after 4 months.
|
Baseline and 4 months
|
|
Percentage of newly formed bone assessed histomorphometrically
時間枠：3 months
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The percentage of newly formed bone will be evaluated histomorphometrically using hematoxylin and eosin staining during implant placement.
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3 months
|
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Percentage of residual graft material
時間枠：3 months
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Residual graft material percentage will be assessed histomorphometrically using hematoxylin and eosin staining during implant placement.
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3 months
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Percentage of connective tissue
時間枠：3 months
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Connective tissue percentage will be assessed histomorphometrically using hematoxylin and eosin staining during implant placement.
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mucosal healing
時間枠：Up to 4 months
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Clinical mucosal healing will be assessed by the presence or absence of infection, swelling, and adverse tissue reaction during follow-up visits.
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Up to 4 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：dr mohamed elsholkamy el sholkamy, Professor、Suez Canal University
- 主任研究者：moataz mohsen zaki, master、Suez Canal University
- スタディディレクター：Dr merihan nabih elmansy、Suez Canal University
- スタディディレクター：dr ahmed abdelmohsen younis、Suez Canal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月14日
最初の投稿 (実際)
2026年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Surgery-Bone-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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