Injectable Alloplastic Bone Graft for Socket Preservation: Clinical, Radiographic, and Histological Evaluation
2026. május 14. frissítette: Suez Canal University
Clinical, Radiographic, and Histological Evaluation of Injectable Alloplastic Bone Graft in Extraction Socket Preservation
This study will evaluate the clinical efficacy of injectable alloplastic bone grafts in terms of radiography and histology in order to preserve tooth sockets following extraction.
Methodology: Twenty new extraction sockets from twenty surgically extracted non-restorable mandibular molar teeth will be used in this clinical investigation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Using computer randomization (http://www.randomlists.com),
the 20 extraction sockets will be split into two equal groups (n=10) at random.
Ten sockets (the experimental group) will undergo socket preservation using injectable bone substitute biomaterial.
To permit normal physiological healing, the remaining 10 sockets (control group) will left unfilled.
Clinical examination will be carried out after 2 days, 1 week, 2 weeks, 1 month, and 4 months, while after 4 months, radiographic measurements of bone dimension changes were carried out, and the histological inspection will be carried out three months after the removal of the tooth.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Moataz Selmi
- Telefonszám: 01006848382
- E-mail: moatazselmi93@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patient aged between 40 and 60 years.
- General good health.
- Presence of a hopeless mandibular posterior tooth that requires extraction.
- Volunteer subjects have to voluntarily sign an informed consent.
- Patient Indicated for implant.
Exclusion Criteria:
- Patient with systemic disease affection bone metabolism.
- Large periapical radiographic changes related to the tooth to be Extracted, in the form of abscess, granuloma, or cyst.
- Teeth need trans-alveolar extraction.
- Patients with contraindication to surgical treatment.
- Patients suffering from a psychological disorder.
- Patients with uncontrolled medical conditions.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: the experimental group (IBS group)
Ten extraction sockets will undergo socket preservation using injectable bone substitute biomaterial following atraumatic tooth extraction and socket curettage.
|
Ten extraction sockets will undergo socket preservation using injectable bone substitute biomaterial following atraumatic tooth extraction and socket curettage.
|
|
Aktív összehasonlító: control group (natural healing)
Ten extraction sockets will be left unfilled after atraumatic extraction to allow normal physiological healing.
|
Ten extraction sockets will be left unfilled after atraumatic extraction to allow normal physiological healing.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in buccolingual ridge width assessed by CBCT
Időkeret: Baseline and 4 months
|
Buccolingual ridge width will be measured radiographically using CBCT immediately post-extraction (baseline) and after 4 months
|
Baseline and 4 months
|
|
Bone density assessed by CBCT
Időkeret: Baseline and 4 months
|
Bone density of the extraction socket will be evaluated radiographically using CBCT gray values immediately post-extraction (baseline) and after 4 months.
|
Baseline and 4 months
|
|
Percentage of newly formed bone assessed histomorphometrically
Időkeret: 3 months
|
The percentage of newly formed bone will be evaluated histomorphometrically using hematoxylin and eosin staining during implant placement.
|
3 months
|
|
Percentage of residual graft material
Időkeret: 3 months
|
Residual graft material percentage will be assessed histomorphometrically using hematoxylin and eosin staining during implant placement.
|
3 months
|
|
Percentage of connective tissue
Időkeret: 3 months
|
Connective tissue percentage will be assessed histomorphometrically using hematoxylin and eosin staining during implant placement.
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mucosal healing
Időkeret: Up to 4 months
|
Clinical mucosal healing will be assessed by the presence or absence of infection, swelling, and adverse tissue reaction during follow-up visits.
|
Up to 4 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: dr mohamed elsholkamy el sholkamy, Professor, Suez Canal University
- Kutatásvezető: moataz mohsen zaki, master, Suez Canal University
- Tanulmányi igazgató: Dr merihan nabih elmansy, Suez Canal University
- Tanulmányi igazgató: dr ahmed abdelmohsen younis, Suez Canal University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Surgery-Bone-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .