Injectable Alloplastic Bone Graft for Socket Preservation: Clinical, Radiographic, and Histological Evaluation
2026年5月14日 更新者：Suez Canal University
Clinical, Radiographic, and Histological Evaluation of Injectable Alloplastic Bone Graft in Extraction Socket Preservation
This study will evaluate the clinical efficacy of injectable alloplastic bone grafts in terms of radiography and histology in order to preserve tooth sockets following extraction.
Methodology: Twenty new extraction sockets from twenty surgically extracted non-restorable mandibular molar teeth will be used in this clinical investigation.
研究概览
详细说明
Using computer randomization (http://www.randomlists.com),
the 20 extraction sockets will be split into two equal groups (n=10) at random.
Ten sockets (the experimental group) will undergo socket preservation using injectable bone substitute biomaterial.
To permit normal physiological healing, the remaining 10 sockets (control group) will left unfilled.
Clinical examination will be carried out after 2 days, 1 week, 2 weeks, 1 month, and 4 months, while after 4 months, radiographic measurements of bone dimension changes were carried out, and the histological inspection will be carried out three months after the removal of the tooth.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Moataz Selmi
- 电话号码：01006848382
- 邮箱：moatazselmi93@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Patient aged between 40 and 60 years.
- General good health.
- Presence of a hopeless mandibular posterior tooth that requires extraction.
- Volunteer subjects have to voluntarily sign an informed consent.
- Patient Indicated for implant.
Exclusion Criteria:
- Patient with systemic disease affection bone metabolism.
- Large periapical radiographic changes related to the tooth to be Extracted, in the form of abscess, granuloma, or cyst.
- Teeth need trans-alveolar extraction.
- Patients with contraindication to surgical treatment.
- Patients suffering from a psychological disorder.
- Patients with uncontrolled medical conditions.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：the experimental group (IBS group)
Ten extraction sockets will undergo socket preservation using injectable bone substitute biomaterial following atraumatic tooth extraction and socket curettage.
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Ten extraction sockets will undergo socket preservation using injectable bone substitute biomaterial following atraumatic tooth extraction and socket curettage.
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有源比较器：control group (natural healing)
Ten extraction sockets will be left unfilled after atraumatic extraction to allow normal physiological healing.
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Ten extraction sockets will be left unfilled after atraumatic extraction to allow normal physiological healing.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in buccolingual ridge width assessed by CBCT
大体时间：Baseline and 4 months
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Buccolingual ridge width will be measured radiographically using CBCT immediately post-extraction (baseline) and after 4 months
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Baseline and 4 months
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|
Bone density assessed by CBCT
大体时间：Baseline and 4 months
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Bone density of the extraction socket will be evaluated radiographically using CBCT gray values immediately post-extraction (baseline) and after 4 months.
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Baseline and 4 months
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Percentage of newly formed bone assessed histomorphometrically
大体时间：3 months
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The percentage of newly formed bone will be evaluated histomorphometrically using hematoxylin and eosin staining during implant placement.
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3 months
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Percentage of residual graft material
大体时间：3 months
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Residual graft material percentage will be assessed histomorphometrically using hematoxylin and eosin staining during implant placement.
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3 months
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Percentage of connective tissue
大体时间：3 months
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Connective tissue percentage will be assessed histomorphometrically using hematoxylin and eosin staining during implant placement.
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3 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Mucosal healing
大体时间：Up to 4 months
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Clinical mucosal healing will be assessed by the presence or absence of infection, swelling, and adverse tissue reaction during follow-up visits.
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Up to 4 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：dr mohamed elsholkamy el sholkamy, Professor、Suez Canal University
- 首席研究员：moataz mohsen zaki, master、Suez Canal University
- 研究主任：Dr merihan nabih elmansy、Suez Canal University
- 研究主任：dr ahmed abdelmohsen younis、Suez Canal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月14日
首次发布 (实际的)
2026年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月14日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Surgery-Bone-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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