Effect of Nano-Hyaluronic Acid in Intrabony Defects Treated With Minimally Invasive Non-Surgical Technique
2026년 5월 15일 업데이트: Mustafa Hussein Alshebli, Cairo University
Clinical Evaluation of Nano-Hyaluronic Acid as an Adjunctive to Minimally Invasive Non-Surgical Technique in the Treatment of Deep Intrabony Defects: Randomized Controlled Clinical Trial
This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of using nano-hyaluronic acid (nano-HyA) gel alongside a minimally invasive non-surgical technique (MINST) to treat deep intrabony defects in patients with Stage II and III periodontitis.
While MINST is a proven method for cleaning deep periodontal pockets without the need for traditional surgery , the addition of nano-HyA may further enhance soft tissue healing, reduce inflammation, and promote regeneration.
Participants in the study will be randomly assigned to one of two groups.
The test group will receive the MINST procedure combined with the application of nano-HyA gel into the periodontal pocket, while the control group will receive the MINST procedure alone.
The primary goal of the study is to measure the decrease in probing pocket depth over a 6-month follow-up period to determine if the adjunctive use of nano-HyA provides superior clinical and radiographic outcomes compared to non-surgical treatment alone
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Males and females aged ≥ 18 years.
- Patients with a diagnosis of periodontitis (stage II or III).
- At least one tooth with ≥5 mm PPD and CAL and evidence of radiographic bone loss.
- Presenting with at least 1 intrabony defect, with a radiographic intra-bony component ≥3 mm.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases.
- Pregnant or lactating females.
- Tobacco smokers (≥ 10 cigarettes per day).
- Multi-rooted teeth with class II and class III furcation defects.
- Third molars.
- Teeth with grade III mobility.
- Peri-apical pathology and acute abscess.
- Non-surgical or surgical periodontal treatment in the past 12 months.
- Prolonged treatment with antibiotics or anti-inflammatory agents within 6 months before periodontal therapy.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MINST alone
Participants receive the minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone without adjunctive treatment
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Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and additional instrumentation with Gracey mini-curettes, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
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실험적: MINST + nano-hyaluronic acid
Participants receive MINST combined with adjunctive nano-hyaluronic acid
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Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and additional instrumentation with Gracey mini-curettes, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
Pockets associated with intrabony defects are filled with nano-HyA paste immediately after subgingival debridement
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pocket Depth (PD)
기간: "From enrollment to the end of treatment at 24 weeks"
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Measured in millimeters (mm) from the gingival margin to the bottom of the gingival sulcus using a UNC-15 periodontal probe.
Each tooth is probed at 6 sites with a light force not exceeding 25 grams.
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"From enrollment to the end of treatment at 24 weeks"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Full-Mouth Plaque Score (FMPS)
기간: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
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Assessed as the percentage of sites with plaque.
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From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
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Full-Mouth Bleeding Score (FMBS)
기간: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
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Assessed as the percentage of sites with bleeding upon probing.
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From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
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Clinical Attachment Level (CAL)
기간: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
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Measured in millimeters (mm) from the cemento-enamel junction to the bottom of the pocket.
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From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
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Gingival Recession (GR)
기간: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
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Measured in millimeters (mm) from the cemento-enamel junction to the gingival margin.
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From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
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Radiographic Defect Angle (RDA)
기간: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
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Measured in degrees (°).
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From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
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Patient Satisfaction
기간: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
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Assessed via a Likert-scale questionnaire.
The scale ranges from 1 to 5, where 1 indicates "Very Dissatisfied" and 5 indicates "Very Satisfied".
Higher scores represent a better outcome.
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From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
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Cost Effectiveness
기간: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
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Evaluated through a health economic analysis, measured as currency per unit effect.
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From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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