Effect of Nano-Hyaluronic Acid in Intrabony Defects Treated With Minimally Invasive Non-Surgical Technique
15. května 2026 aktualizováno: Mustafa Hussein Alshebli, Cairo University
Clinical Evaluation of Nano-Hyaluronic Acid as an Adjunctive to Minimally Invasive Non-Surgical Technique in the Treatment of Deep Intrabony Defects: Randomized Controlled Clinical Trial
This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of using nano-hyaluronic acid (nano-HyA) gel alongside a minimally invasive non-surgical technique (MINST) to treat deep intrabony defects in patients with Stage II and III periodontitis.
While MINST is a proven method for cleaning deep periodontal pockets without the need for traditional surgery , the addition of nano-HyA may further enhance soft tissue healing, reduce inflammation, and promote regeneration.
Participants in the study will be randomly assigned to one of two groups.
The test group will receive the MINST procedure combined with the application of nano-HyA gel into the periodontal pocket, while the control group will receive the MINST procedure alone.
The primary goal of the study is to measure the decrease in probing pocket depth over a 6-month follow-up period to determine if the adjunctive use of nano-HyA provides superior clinical and radiographic outcomes compared to non-surgical treatment alone
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Males and females aged ≥ 18 years.
- Patients with a diagnosis of periodontitis (stage II or III).
- At least one tooth with ≥5 mm PPD and CAL and evidence of radiographic bone loss.
- Presenting with at least 1 intrabony defect, with a radiographic intra-bony component ≥3 mm.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases.
- Pregnant or lactating females.
- Tobacco smokers (≥ 10 cigarettes per day).
- Multi-rooted teeth with class II and class III furcation defects.
- Third molars.
- Teeth with grade III mobility.
- Peri-apical pathology and acute abscess.
- Non-surgical or surgical periodontal treatment in the past 12 months.
- Prolonged treatment with antibiotics or anti-inflammatory agents within 6 months before periodontal therapy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: MINST alone
Participants receive the minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone without adjunctive treatment
|
Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and additional instrumentation with Gracey mini-curettes, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
|
|
Experimentální: MINST + nano-hyaluronic acid
Participants receive MINST combined with adjunctive nano-hyaluronic acid
|
Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and additional instrumentation with Gracey mini-curettes, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
Pockets associated with intrabony defects are filled with nano-HyA paste immediately after subgingival debridement
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pocket Depth (PD)
Časové okno: "From enrollment to the end of treatment at 24 weeks"
|
Measured in millimeters (mm) from the gingival margin to the bottom of the gingival sulcus using a UNC-15 periodontal probe.
Each tooth is probed at 6 sites with a light force not exceeding 25 grams.
|
"From enrollment to the end of treatment at 24 weeks"
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Full-Mouth Plaque Score (FMPS)
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
Assessed as the percentage of sites with plaque.
|
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
|
Full-Mouth Bleeding Score (FMBS)
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
Assessed as the percentage of sites with bleeding upon probing.
|
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
Measured in millimeters (mm) from the cemento-enamel junction to the bottom of the pocket.
|
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
|
Gingival Recession (GR)
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
Measured in millimeters (mm) from the cemento-enamel junction to the gingival margin.
|
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
|
Radiographic Defect Angle (RDA)
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
Measured in degrees (°).
|
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
|
Patient Satisfaction
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
Assessed via a Likert-scale questionnaire.
The scale ranges from 1 to 5, where 1 indicates "Very Dissatisfied" and 5 indicates "Very Satisfied".
Higher scores represent a better outcome.
|
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
|
Cost Effectiveness
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
Evaluated through a health economic analysis, measured as currency per unit effect.
|
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PER 3-3 -2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .