Effect of Nano-Hyaluronic Acid in Intrabony Defects Treated With Minimally Invasive Non-Surgical Technique
15 maggio 2026 aggiornato da: Mustafa Hussein Alshebli, Cairo University
Clinical Evaluation of Nano-Hyaluronic Acid as an Adjunctive to Minimally Invasive Non-Surgical Technique in the Treatment of Deep Intrabony Defects: Randomized Controlled Clinical Trial
This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of using nano-hyaluronic acid (nano-HyA) gel alongside a minimally invasive non-surgical technique (MINST) to treat deep intrabony defects in patients with Stage II and III periodontitis.
While MINST is a proven method for cleaning deep periodontal pockets without the need for traditional surgery , the addition of nano-HyA may further enhance soft tissue healing, reduce inflammation, and promote regeneration.
Participants in the study will be randomly assigned to one of two groups.
The test group will receive the MINST procedure combined with the application of nano-HyA gel into the periodontal pocket, while the control group will receive the MINST procedure alone.
The primary goal of the study is to measure the decrease in probing pocket depth over a 6-month follow-up period to determine if the adjunctive use of nano-HyA provides superior clinical and radiographic outcomes compared to non-surgical treatment alone
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Males and females aged ≥ 18 years.
- Patients with a diagnosis of periodontitis (stage II or III).
- At least one tooth with ≥5 mm PPD and CAL and evidence of radiographic bone loss.
- Presenting with at least 1 intrabony defect, with a radiographic intra-bony component ≥3 mm.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases.
- Pregnant or lactating females.
- Tobacco smokers (≥ 10 cigarettes per day).
- Multi-rooted teeth with class II and class III furcation defects.
- Third molars.
- Teeth with grade III mobility.
- Peri-apical pathology and acute abscess.
- Non-surgical or surgical periodontal treatment in the past 12 months.
- Prolonged treatment with antibiotics or anti-inflammatory agents within 6 months before periodontal therapy.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: MINST alone
Participants receive the minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone without adjunctive treatment
|
Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and additional instrumentation with Gracey mini-curettes, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
|
|
Sperimentale: MINST + nano-hyaluronic acid
Participants receive MINST combined with adjunctive nano-hyaluronic acid
|
Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and additional instrumentation with Gracey mini-curettes, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
Pockets associated with intrabony defects are filled with nano-HyA paste immediately after subgingival debridement
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pocket Depth (PD)
Lasso di tempo: "From enrollment to the end of treatment at 24 weeks"
|
Measured in millimeters (mm) from the gingival margin to the bottom of the gingival sulcus using a UNC-15 periodontal probe.
Each tooth is probed at 6 sites with a light force not exceeding 25 grams.
|
"From enrollment to the end of treatment at 24 weeks"
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Full-Mouth Plaque Score (FMPS)
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
Assessed as the percentage of sites with plaque.
|
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
|
Full-Mouth Bleeding Score (FMBS)
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
Assessed as the percentage of sites with bleeding upon probing.
|
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
Measured in millimeters (mm) from the cemento-enamel junction to the bottom of the pocket.
|
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
|
Gingival Recession (GR)
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
Measured in millimeters (mm) from the cemento-enamel junction to the gingival margin.
|
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
|
Radiographic Defect Angle (RDA)
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
Measured in degrees (°).
|
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
|
Patient Satisfaction
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
Assessed via a Likert-scale questionnaire.
The scale ranges from 1 to 5, where 1 indicates "Very Dissatisfied" and 5 indicates "Very Satisfied".
Higher scores represent a better outcome.
|
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
|
Cost Effectiveness
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
Evaluated through a health economic analysis, measured as currency per unit effect.
|
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
29 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PER 3-3 -2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .