Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Nano-Hyaluronic Acid in Intrabony Defects Treated With Minimally Invasive Non-Surgical Technique

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Mustafa Hussein Alshebli, Cairo University

Clinical Evaluation of Nano-Hyaluronic Acid as an Adjunctive to Minimally Invasive Non-Surgical Technique in the Treatment of Deep Intrabony Defects: Randomized Controlled Clinical Trial

This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of using nano-hyaluronic acid (nano-HyA) gel alongside a minimally invasive non-surgical technique (MINST) to treat deep intrabony defects in patients with Stage II and III periodontitis. While MINST is a proven method for cleaning deep periodontal pockets without the need for traditional surgery , the addition of nano-HyA may further enhance soft tissue healing, reduce inflammation, and promote regeneration. Participants in the study will be randomly assigned to one of two groups. The test group will receive the MINST procedure combined with the application of nano-HyA gel into the periodontal pocket, while the control group will receive the MINST procedure alone. The primary goal of the study is to measure the decrease in probing pocket depth over a 6-month follow-up period to determine if the adjunctive use of nano-HyA provides superior clinical and radiographic outcomes compared to non-surgical treatment alone

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Males and females aged ≥ 18 years.
  2. Patients with a diagnosis of periodontitis (stage II or III).
  3. At least one tooth with ≥5 mm PPD and CAL and evidence of radiographic bone loss.
  4. Presenting with at least 1 intrabony defect, with a radiographic intra-bony component ≥3 mm.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with systemic diseases.
  2. Pregnant or lactating females.
  3. Tobacco smokers (≥ 10 cigarettes per day).
  4. Multi-rooted teeth with class II and class III furcation defects.
  5. Third molars.
  6. Teeth with grade III mobility.
  7. Peri-apical pathology and acute abscess.
  8. Non-surgical or surgical periodontal treatment in the past 12 months.
  9. Prolonged treatment with antibiotics or anti-inflammatory agents within 6 months before periodontal therapy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: MINST alone
Participants receive the minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone without adjunctive treatment
Procedura: Minimally invasive non-surgical technique (MINST)
Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and additional instrumentation with Gracey mini-curettes, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
Eksperymentalny: MINST + nano-hyaluronic acid
Participants receive MINST combined with adjunctive nano-hyaluronic acid
Procedura: Minimally invasive non-surgical technique (MINST)
Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and additional instrumentation with Gracey mini-curettes, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
Biologiczny: nano-hyaluronic acid
Pockets associated with intrabony defects are filled with nano-HyA paste immediately after subgingival debridement

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pocket Depth (PD)
Ramy czasowe: "From enrollment to the end of treatment at 24 weeks"
Measured in millimeters (mm) from the gingival margin to the bottom of the gingival sulcus using a UNC-15 periodontal probe. Each tooth is probed at 6 sites with a light force not exceeding 25 grams.
"From enrollment to the end of treatment at 24 weeks"

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Full-Mouth Plaque Score (FMPS)
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Assessed as the percentage of sites with plaque.
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Full-Mouth Bleeding Score (FMBS)
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Assessed as the percentage of sites with bleeding upon probing.
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Clinical Attachment Level (CAL)
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Measured in millimeters (mm) from the cemento-enamel junction to the bottom of the pocket.
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Gingival Recession (GR)
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Measured in millimeters (mm) from the cemento-enamel junction to the gingival margin.
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Radiographic Defect Angle (RDA)
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Measured in degrees (°).
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Patient Satisfaction
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Assessed via a Likert-scale questionnaire. The scale ranges from 1 to 5, where 1 indicates "Very Dissatisfied" and 5 indicates "Very Satisfied". Higher scores represent a better outcome.
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Cost Effectiveness
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Evaluated through a health economic analysis, measured as currency per unit effect.
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PER 3-3 -2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj