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Effect of Nano-Hyaluronic Acid in Intrabony Defects Treated With Minimally Invasive Non-Surgical Technique

15. Mai 2026 aktualisiert von: Mustafa Hussein Alshebli, Cairo University

Clinical Evaluation of Nano-Hyaluronic Acid as an Adjunctive to Minimally Invasive Non-Surgical Technique in the Treatment of Deep Intrabony Defects: Randomized Controlled Clinical Trial

This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of using nano-hyaluronic acid (nano-HyA) gel alongside a minimally invasive non-surgical technique (MINST) to treat deep intrabony defects in patients with Stage II and III periodontitis. While MINST is a proven method for cleaning deep periodontal pockets without the need for traditional surgery , the addition of nano-HyA may further enhance soft tissue healing, reduce inflammation, and promote regeneration. Participants in the study will be randomly assigned to one of two groups. The test group will receive the MINST procedure combined with the application of nano-HyA gel into the periodontal pocket, while the control group will receive the MINST procedure alone. The primary goal of the study is to measure the decrease in probing pocket depth over a 6-month follow-up period to determine if the adjunctive use of nano-HyA provides superior clinical and radiographic outcomes compared to non-surgical treatment alone

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Males and females aged ≥ 18 years.
  2. Patients with a diagnosis of periodontitis (stage II or III).
  3. At least one tooth with ≥5 mm PPD and CAL and evidence of radiographic bone loss.
  4. Presenting with at least 1 intrabony defect, with a radiographic intra-bony component ≥3 mm.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with systemic diseases.
  2. Pregnant or lactating females.
  3. Tobacco smokers (≥ 10 cigarettes per day).
  4. Multi-rooted teeth with class II and class III furcation defects.
  5. Third molars.
  6. Teeth with grade III mobility.
  7. Peri-apical pathology and acute abscess.
  8. Non-surgical or surgical periodontal treatment in the past 12 months.
  9. Prolonged treatment with antibiotics or anti-inflammatory agents within 6 months before periodontal therapy.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: MINST alone
Participants receive the minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone without adjunctive treatment
Verfahren: Minimally invasive non-surgical technique (MINST)
Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and additional instrumentation with Gracey mini-curettes, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
Experimental: MINST + nano-hyaluronic acid
Participants receive MINST combined with adjunctive nano-hyaluronic acid
Verfahren: Minimally invasive non-surgical technique (MINST)
Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and additional instrumentation with Gracey mini-curettes, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
Biologisch: nano-hyaluronic acid
Pockets associated with intrabony defects are filled with nano-HyA paste immediately after subgingival debridement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pocket Depth (PD)
Zeitfenster: "From enrollment to the end of treatment at 24 weeks"
Measured in millimeters (mm) from the gingival margin to the bottom of the gingival sulcus using a UNC-15 periodontal probe. Each tooth is probed at 6 sites with a light force not exceeding 25 grams.
"From enrollment to the end of treatment at 24 weeks"

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Full-Mouth Plaque Score (FMPS)
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Assessed as the percentage of sites with plaque.
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Full-Mouth Bleeding Score (FMBS)
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Assessed as the percentage of sites with bleeding upon probing.
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Clinical Attachment Level (CAL)
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Measured in millimeters (mm) from the cemento-enamel junction to the bottom of the pocket.
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Gingival Recession (GR)
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Measured in millimeters (mm) from the cemento-enamel junction to the gingival margin.
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Radiographic Defect Angle (RDA)
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Measured in degrees (°).
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Patient Satisfaction
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Assessed via a Likert-scale questionnaire. The scale ranges from 1 to 5, where 1 indicates "Very Dissatisfied" and 5 indicates "Very Satisfied". Higher scores represent a better outcome.
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Cost Effectiveness
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks
Evaluated through a health economic analysis, measured as currency per unit effect.
From enrollment to the end of treatment at 24 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PER 3-3 -2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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