Effect of Lateral Decubitus Position After Spinal Anesthesia on Hemodynamic Stability in High-Risk Geriatric Patients
2026년 5월 12일 업데이트: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
The Effects of Lateral Decubitus Positioning After Spinal Anesthesia on Hemodynamic Stability in High-Risk Geriatric Patients Undergoing Lower Extremity Orthopedic Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial
Spinal anesthesia is a common and preferred anesthetic technique for lower extremity orthopedic surgery in elderly patients. However, it can cause a significant drop in blood pressure (hypotension), especially in high-risk older patients with multiple medical conditions. This complication can lead to serious consequences such as heart attack, stroke, or death in vulnerable patients.
This study investigates whether keeping patients in a lateral (side-lying) position for 15 minutes after spinal anesthesia - instead of immediately turning them onto their back (supine position) - can reduce the risk of hypotension. When a patient lies on their side after receiving spinal anesthesia with a heavy (hyperbaric) local anesthetic, the medication tends to stay concentrated on the lower (operative) side, resulting in a more limited nerve block. This may help preserve blood pressure stability.
We will enroll 70 patients aged 65 years or older with high anesthetic risk (ASA physical status III or IV) scheduled for unilateral lower extremity orthopedic surgery under spinal anesthesia. Patients will be randomly assigned to two groups: one group will be kept in the lateral decubitus position (operative side down) for 15 minutes before being turned supine, and the other group will be turned supine immediately after spinal anesthesia. Blood pressure, heart rate, and oxygen saturation will be monitored continuously. The primary outcome is the incidence of hypotension during the first 15 minutes after spinal anesthesia.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hasan Duman, M.D.
- 전화번호: +905547317716
- 이메일: hasanduman.1991@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age 65 years or older
- ASA physical status classification III or IV
- Scheduled for unilateral lower extremity orthopedic surgery (hip fracture, femur fracture, knee arthroplasty, tibia-fibula fracture, or similar procedures)
- Eligible for spinal anesthesia
- Written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Contraindications to spinal anesthesia (coagulopathy, recent anticoagulant or antiplatelet use without adequate washout period, local infection at injection site)
- Severe neurological disease or pre-existing motor or sensory deficit
- Significant spinal deformity (severe scoliosis, kyphosis) or history of previous spinal surgery
- Known allergy to local anesthetics
- Decompensated heart failure (ejection fraction below 30%)
- Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure above 180 mmHg or diastolic blood pressure above 110 mmHg)
- Emergency surgery
- Severe hypovolemia or active bleeding
- Advanced dementia or inability to communicate
- Body mass index above 40 kg/m²
- Refusal to participate
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group L: Lateral Decubitus Position
After spinal anesthesia with 12 mg 0.5% hyperbaric bupivacaine in the sitting position, patients are immediately placed in the lateral decubitus position with the operative side down and maintained for 15 minutes, then turned supine.
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After spinal anesthesia with 12 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine administered in the sitting position, patients are immediately placed in the lateral decubitus position with the operative side down.
This position is maintained for 15 minutes to allow gravity-dependent concentration of the hyperbaric local anesthetic on the operative side, achieving predominantly unilateral sympathetic block.
Patients are then repositioned supine for surgery.
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활성 비교기: Group S: Immediate Supine Position
After spinal anesthesia with 12 mg 0.5% hyperbaric bupivacaine in the sitting position, patients are immediately turned to the supine position and maintained throughout the procedure.
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After spinal anesthesia with 12 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine administered in the sitting position, patients are immediately placed in the supine position.
This results in bilateral distribution of the hyperbaric local anesthetic and serves as the active comparator.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of Hypotension
기간: From spinal anesthesia to 15 minutes after administration
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Hypotension defined as a decrease of 20% or more from baseline mean arterial pressure (MAP) or MAP below 65 mmHg, occurring at any time point between 1 and 15 minutes after spinal anesthesia.
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From spinal anesthesia to 15 minutes after administration
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of Bradycardia
기간: From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
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Bradycardia defined as heart rate below 50 beats per minute at any time point during the study period, treated with intravenous atropine 0.5 mg bolus.
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From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
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Ephedrine Requirement
기간: From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
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Total dose of ephedrine (mg) administered intravenously for treatment of hypotension.
Ephedrine given as 5-10 mg IV bolus, repeated if necessary.
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From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
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Atropine Requirement
기간: From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
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Total dose of atropine (mg) administered intravenously for treatment of bradycardia.
Atropine given as 0.5 mg IV bolus when heart rate falls below 50 beats per minute.
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From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
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Maximum Sensory Block Level
기간: From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
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Highest dermatomal level of sensory block assessed by pin-prick test on the operative side, recorded as thoracic dermatome level (T6-T12).
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From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
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Incidence of Unilateral Sensory Block
기간: 15 and 30 minutes after spinal anesthesia administration
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Proportion of patients achieving unilateral block, defined as complete sensory block at T10 or above on the operative side with no block below T12 on the contralateral side, assessed at 15 and 30 minutes after spinal anesthesia.
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15 and 30 minutes after spinal anesthesia administration
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guay J, Parker MJ, Gajendragadkar PR, Kopp S. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 22;2(2):CD000521. doi: 10.1002/14651858.CD000521.pub3.
- Becher RD, Vander Wyk B, Leo-Summers L, Desai MM, Gill TM. The Incidence and Cumulative Risk of Major Surgery in Older Persons in the United States. Ann Surg. 2023 Jan 1;277(1):87-92. doi: 10.1097/SLA.0000000000005077. Epub 2021 Jul 14.
- Gill TM, Vander Wyk B, Leo-Summers L, Murphy TE, Becher RD. Population-Based Estimates of 1-Year Mortality After Major Surgery Among Community-Living Older US Adults. JAMA Surg. 2022 Dec 1;157(12):e225155. doi: 10.1001/jamasurg.2022.5155. Epub 2022 Dec 14.
- Kelly JD, McCoy D, Rosenbaum SH, Brull SJ. Haemodynamic changes induced by hyperbaric bupivacaine during lateral decubitus or supine spinal anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2005 Sep;22(9):717-22. doi: 10.1017/s0265021505001183.
- Simonin M, Delsuc C, Meuret P, Caruso L, Deleat-Besson R, Lamblin A, Huriaux L, Abraham P, Bidon C, Giai J, Riche B, Rimmele T. Hypobaric Unilateral Spinal Anesthesia Versus General Anesthesia for Hip Fracture Surgery in the Elderly: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2022 Dec 1;135(6):1262-1270. doi: 10.1213/ANE.0000000000006208. Epub 2022 Sep 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- hasanduman2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data will not be shared due to the absence of institutional infrastructure for data sharing and patient privacy considerations under Turkish personal data protection legislation (KVKK - Kişisel Verilerin Korunması Kanunu).
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Lateral Decubitus Positioning에 대한 임상 시험
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