Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Lateral Decubitus Position After Spinal Anesthesia on Hemodynamic Stability in High-Risk Geriatric Patients

12 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

The Effects of Lateral Decubitus Positioning After Spinal Anesthesia on Hemodynamic Stability in High-Risk Geriatric Patients Undergoing Lower Extremity Orthopedic Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial

Spinal anesthesia is a common and preferred anesthetic technique for lower extremity orthopedic surgery in elderly patients. However, it can cause a significant drop in blood pressure (hypotension), especially in high-risk older patients with multiple medical conditions. This complication can lead to serious consequences such as heart attack, stroke, or death in vulnerable patients.

This study investigates whether keeping patients in a lateral (side-lying) position for 15 minutes after spinal anesthesia - instead of immediately turning them onto their back (supine position) - can reduce the risk of hypotension. When a patient lies on their side after receiving spinal anesthesia with a heavy (hyperbaric) local anesthetic, the medication tends to stay concentrated on the lower (operative) side, resulting in a more limited nerve block. This may help preserve blood pressure stability.

We will enroll 70 patients aged 65 years or older with high anesthetic risk (ASA physical status III or IV) scheduled for unilateral lower extremity orthopedic surgery under spinal anesthesia. Patients will be randomly assigned to two groups: one group will be kept in the lateral decubitus position (operative side down) for 15 minutes before being turned supine, and the other group will be turned supine immediately after spinal anesthesia. Blood pressure, heart rate, and oxygen saturation will be monitored continuously. The primary outcome is the incidence of hypotension during the first 15 minutes after spinal anesthesia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years or older
  • ASA physical status classification III or IV
  • Scheduled for unilateral lower extremity orthopedic surgery (hip fracture, femur fracture, knee arthroplasty, tibia-fibula fracture, or similar procedures)
  • Eligible for spinal anesthesia
  • Written informed consent obtained

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to spinal anesthesia (coagulopathy, recent anticoagulant or antiplatelet use without adequate washout period, local infection at injection site)
  • Severe neurological disease or pre-existing motor or sensory deficit
  • Significant spinal deformity (severe scoliosis, kyphosis) or history of previous spinal surgery
  • Known allergy to local anesthetics
  • Decompensated heart failure (ejection fraction below 30%)
  • Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure above 180 mmHg or diastolic blood pressure above 110 mmHg)
  • Emergency surgery
  • Severe hypovolemia or active bleeding
  • Advanced dementia or inability to communicate
  • Body mass index above 40 kg/m²
  • Refusal to participate

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group L: Lateral Decubitus Position
After spinal anesthesia with 12 mg 0.5% hyperbaric bupivacaine in the sitting position, patients are immediately placed in the lateral decubitus position with the operative side down and maintained for 15 minutes, then turned supine.
Inny: Lateral Decubitus Positioning
After spinal anesthesia with 12 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine administered in the sitting position, patients are immediately placed in the lateral decubitus position with the operative side down. This position is maintained for 15 minutes to allow gravity-dependent concentration of the hyperbaric local anesthetic on the operative side, achieving predominantly unilateral sympathetic block. Patients are then repositioned supine for surgery.
Aktywny komparator: Group S: Immediate Supine Position
After spinal anesthesia with 12 mg 0.5% hyperbaric bupivacaine in the sitting position, patients are immediately turned to the supine position and maintained throughout the procedure.
Inny: Immediate Supine Positioning
After spinal anesthesia with 12 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine administered in the sitting position, patients are immediately placed in the supine position. This results in bilateral distribution of the hyperbaric local anesthetic and serves as the active comparator.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Hypotension
Ramy czasowe: From spinal anesthesia to 15 minutes after administration
Hypotension defined as a decrease of 20% or more from baseline mean arterial pressure (MAP) or MAP below 65 mmHg, occurring at any time point between 1 and 15 minutes after spinal anesthesia.
From spinal anesthesia to 15 minutes after administration

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Bradycardia
Ramy czasowe: From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Bradycardia defined as heart rate below 50 beats per minute at any time point during the study period, treated with intravenous atropine 0.5 mg bolus.
From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Ephedrine Requirement
Ramy czasowe: From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Total dose of ephedrine (mg) administered intravenously for treatment of hypotension. Ephedrine given as 5-10 mg IV bolus, repeated if necessary.
From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Atropine Requirement
Ramy czasowe: From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Total dose of atropine (mg) administered intravenously for treatment of bradycardia. Atropine given as 0.5 mg IV bolus when heart rate falls below 50 beats per minute.
From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Maximum Sensory Block Level
Ramy czasowe: From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Highest dermatomal level of sensory block assessed by pin-prick test on the operative side, recorded as thoracic dermatome level (T6-T12).
From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Incidence of Unilateral Sensory Block
Ramy czasowe: 15 and 30 minutes after spinal anesthesia administration
Proportion of patients achieving unilateral block, defined as complete sensory block at T10 or above on the operative side with no block below T12 on the contralateral side, assessed at 15 and 30 minutes after spinal anesthesia.
15 and 30 minutes after spinal anesthesia administration

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hasanduman2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared due to the absence of institutional infrastructure for data sharing and patient privacy considerations under Turkish personal data protection legislation (KVKK - Kişisel Verilerin Korunması Kanunu).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lateral Decubitus Positioning

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj