Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Lateral Decubitus Position After Spinal Anesthesia on Hemodynamic Stability in High-Risk Geriatric Patients

12. května 2026 aktualizováno: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

The Effects of Lateral Decubitus Positioning After Spinal Anesthesia on Hemodynamic Stability in High-Risk Geriatric Patients Undergoing Lower Extremity Orthopedic Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial

Spinal anesthesia is a common and preferred anesthetic technique for lower extremity orthopedic surgery in elderly patients. However, it can cause a significant drop in blood pressure (hypotension), especially in high-risk older patients with multiple medical conditions. This complication can lead to serious consequences such as heart attack, stroke, or death in vulnerable patients.

This study investigates whether keeping patients in a lateral (side-lying) position for 15 minutes after spinal anesthesia - instead of immediately turning them onto their back (supine position) - can reduce the risk of hypotension. When a patient lies on their side after receiving spinal anesthesia with a heavy (hyperbaric) local anesthetic, the medication tends to stay concentrated on the lower (operative) side, resulting in a more limited nerve block. This may help preserve blood pressure stability.

We will enroll 70 patients aged 65 years or older with high anesthetic risk (ASA physical status III or IV) scheduled for unilateral lower extremity orthopedic surgery under spinal anesthesia. Patients will be randomly assigned to two groups: one group will be kept in the lateral decubitus position (operative side down) for 15 minutes before being turned supine, and the other group will be turned supine immediately after spinal anesthesia. Blood pressure, heart rate, and oxygen saturation will be monitored continuously. The primary outcome is the incidence of hypotension during the first 15 minutes after spinal anesthesia.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years or older
  • ASA physical status classification III or IV
  • Scheduled for unilateral lower extremity orthopedic surgery (hip fracture, femur fracture, knee arthroplasty, tibia-fibula fracture, or similar procedures)
  • Eligible for spinal anesthesia
  • Written informed consent obtained

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to spinal anesthesia (coagulopathy, recent anticoagulant or antiplatelet use without adequate washout period, local infection at injection site)
  • Severe neurological disease or pre-existing motor or sensory deficit
  • Significant spinal deformity (severe scoliosis, kyphosis) or history of previous spinal surgery
  • Known allergy to local anesthetics
  • Decompensated heart failure (ejection fraction below 30%)
  • Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure above 180 mmHg or diastolic blood pressure above 110 mmHg)
  • Emergency surgery
  • Severe hypovolemia or active bleeding
  • Advanced dementia or inability to communicate
  • Body mass index above 40 kg/m²
  • Refusal to participate

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group L: Lateral Decubitus Position
After spinal anesthesia with 12 mg 0.5% hyperbaric bupivacaine in the sitting position, patients are immediately placed in the lateral decubitus position with the operative side down and maintained for 15 minutes, then turned supine.
Jiný: Lateral Decubitus Positioning
After spinal anesthesia with 12 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine administered in the sitting position, patients are immediately placed in the lateral decubitus position with the operative side down. This position is maintained for 15 minutes to allow gravity-dependent concentration of the hyperbaric local anesthetic on the operative side, achieving predominantly unilateral sympathetic block. Patients are then repositioned supine for surgery.
Aktivní komparátor: Group S: Immediate Supine Position
After spinal anesthesia with 12 mg 0.5% hyperbaric bupivacaine in the sitting position, patients are immediately turned to the supine position and maintained throughout the procedure.
Jiný: Immediate Supine Positioning
After spinal anesthesia with 12 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine administered in the sitting position, patients are immediately placed in the supine position. This results in bilateral distribution of the hyperbaric local anesthetic and serves as the active comparator.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Hypotension
Časové okno: From spinal anesthesia to 15 minutes after administration
Hypotension defined as a decrease of 20% or more from baseline mean arterial pressure (MAP) or MAP below 65 mmHg, occurring at any time point between 1 and 15 minutes after spinal anesthesia.
From spinal anesthesia to 15 minutes after administration

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Bradycardia
Časové okno: From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Bradycardia defined as heart rate below 50 beats per minute at any time point during the study period, treated with intravenous atropine 0.5 mg bolus.
From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Ephedrine Requirement
Časové okno: From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Total dose of ephedrine (mg) administered intravenously for treatment of hypotension. Ephedrine given as 5-10 mg IV bolus, repeated if necessary.
From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Atropine Requirement
Časové okno: From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Total dose of atropine (mg) administered intravenously for treatment of bradycardia. Atropine given as 0.5 mg IV bolus when heart rate falls below 50 beats per minute.
From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Maximum Sensory Block Level
Časové okno: From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Highest dermatomal level of sensory block assessed by pin-prick test on the operative side, recorded as thoracic dermatome level (T6-T12).
From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Incidence of Unilateral Sensory Block
Časové okno: 15 and 30 minutes after spinal anesthesia administration
Proportion of patients achieving unilateral block, defined as complete sensory block at T10 or above on the operative side with no block below T12 on the contralateral side, assessed at 15 and 30 minutes after spinal anesthesia.
15 and 30 minutes after spinal anesthesia administration

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hasanduman2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared due to the absence of institutional infrastructure for data sharing and patient privacy considerations under Turkish personal data protection legislation (KVKK - Kişisel Verilerin Korunması Kanunu).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lateral Decubitus Positioning

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit