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Effect of Lateral Decubitus Position After Spinal Anesthesia on Hemodynamic Stability in High-Risk Geriatric Patients

12 maggio 2026 aggiornato da: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

The Effects of Lateral Decubitus Positioning After Spinal Anesthesia on Hemodynamic Stability in High-Risk Geriatric Patients Undergoing Lower Extremity Orthopedic Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial

Spinal anesthesia is a common and preferred anesthetic technique for lower extremity orthopedic surgery in elderly patients. However, it can cause a significant drop in blood pressure (hypotension), especially in high-risk older patients with multiple medical conditions. This complication can lead to serious consequences such as heart attack, stroke, or death in vulnerable patients.

This study investigates whether keeping patients in a lateral (side-lying) position for 15 minutes after spinal anesthesia - instead of immediately turning them onto their back (supine position) - can reduce the risk of hypotension. When a patient lies on their side after receiving spinal anesthesia with a heavy (hyperbaric) local anesthetic, the medication tends to stay concentrated on the lower (operative) side, resulting in a more limited nerve block. This may help preserve blood pressure stability.

We will enroll 70 patients aged 65 years or older with high anesthetic risk (ASA physical status III or IV) scheduled for unilateral lower extremity orthopedic surgery under spinal anesthesia. Patients will be randomly assigned to two groups: one group will be kept in the lateral decubitus position (operative side down) for 15 minutes before being turned supine, and the other group will be turned supine immediately after spinal anesthesia. Blood pressure, heart rate, and oxygen saturation will be monitored continuously. The primary outcome is the incidence of hypotension during the first 15 minutes after spinal anesthesia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years or older
  • ASA physical status classification III or IV
  • Scheduled for unilateral lower extremity orthopedic surgery (hip fracture, femur fracture, knee arthroplasty, tibia-fibula fracture, or similar procedures)
  • Eligible for spinal anesthesia
  • Written informed consent obtained

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to spinal anesthesia (coagulopathy, recent anticoagulant or antiplatelet use without adequate washout period, local infection at injection site)
  • Severe neurological disease or pre-existing motor or sensory deficit
  • Significant spinal deformity (severe scoliosis, kyphosis) or history of previous spinal surgery
  • Known allergy to local anesthetics
  • Decompensated heart failure (ejection fraction below 30%)
  • Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure above 180 mmHg or diastolic blood pressure above 110 mmHg)
  • Emergency surgery
  • Severe hypovolemia or active bleeding
  • Advanced dementia or inability to communicate
  • Body mass index above 40 kg/m²
  • Refusal to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group L: Lateral Decubitus Position
After spinal anesthesia with 12 mg 0.5% hyperbaric bupivacaine in the sitting position, patients are immediately placed in the lateral decubitus position with the operative side down and maintained for 15 minutes, then turned supine.
Altro: Lateral Decubitus Positioning
After spinal anesthesia with 12 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine administered in the sitting position, patients are immediately placed in the lateral decubitus position with the operative side down. This position is maintained for 15 minutes to allow gravity-dependent concentration of the hyperbaric local anesthetic on the operative side, achieving predominantly unilateral sympathetic block. Patients are then repositioned supine for surgery.
Comparatore attivo: Group S: Immediate Supine Position
After spinal anesthesia with 12 mg 0.5% hyperbaric bupivacaine in the sitting position, patients are immediately turned to the supine position and maintained throughout the procedure.
Altro: Immediate Supine Positioning
After spinal anesthesia with 12 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine administered in the sitting position, patients are immediately placed in the supine position. This results in bilateral distribution of the hyperbaric local anesthetic and serves as the active comparator.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of Hypotension
Lasso di tempo: From spinal anesthesia to 15 minutes after administration
Hypotension defined as a decrease of 20% or more from baseline mean arterial pressure (MAP) or MAP below 65 mmHg, occurring at any time point between 1 and 15 minutes after spinal anesthesia.
From spinal anesthesia to 15 minutes after administration

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of Bradycardia
Lasso di tempo: From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Bradycardia defined as heart rate below 50 beats per minute at any time point during the study period, treated with intravenous atropine 0.5 mg bolus.
From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Ephedrine Requirement
Lasso di tempo: From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Total dose of ephedrine (mg) administered intravenously for treatment of hypotension. Ephedrine given as 5-10 mg IV bolus, repeated if necessary.
From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Atropine Requirement
Lasso di tempo: From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Total dose of atropine (mg) administered intravenously for treatment of bradycardia. Atropine given as 0.5 mg IV bolus when heart rate falls below 50 beats per minute.
From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Maximum Sensory Block Level
Lasso di tempo: From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Highest dermatomal level of sensory block assessed by pin-prick test on the operative side, recorded as thoracic dermatome level (T6-T12).
From spinal anesthesia to 30 minutes after administration
Incidence of Unilateral Sensory Block
Lasso di tempo: 15 and 30 minutes after spinal anesthesia administration
Proportion of patients achieving unilateral block, defined as complete sensory block at T10 or above on the operative side with no block below T12 on the contralateral side, assessed at 15 and 30 minutes after spinal anesthesia.
15 and 30 minutes after spinal anesthesia administration

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hasanduman2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared due to the absence of institutional infrastructure for data sharing and patient privacy considerations under Turkish personal data protection legislation (KVKK - Kişisel Verilerin Korunması Kanunu).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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