Barefoot Walking VS Standardised Conservative Care for Plantar Fasciopathy
2026년 5월 20일 업데이트: Elisabetta Brigo
Clinical and Economic Effectiveness of Barefoot Walking Compared to Standardised Conservative Care for the Treatment of Plantar Fasciopathy: a Pragmatic Randomised Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if a barefoot walking programme can treat plantar fasciopathy (heel pain) in adults aged 18-70. The main questions it aims to answer are:
- Does a barefoot walking programme reduce heel pain compared to a standardised stretching and strengthening programme?
- Does a barefoot walking programme improve foot function and quality of life in adults with plantar fasciopathy?
Researchers will compare a barefoot walking programme to a standardised stretching and strengthening programme to see if barefoot walking is an effective conservative management approach for plantar fasciopathy.
Participants will:
- Be randomly assigned to either a barefoot walking programme or a stretching and strengthening programme
- Complete a 12-week home-based exercise programme
- Complete short weekly questionnaires throughout the 12 weeks
- Complete 3 follow-up surveys over 6 months after the intervention ends
- Receive education on load management and plantar fasciopathy
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Carlow County
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Carlow, Carlow County, 아일랜드, R93 V960
- 모병
- South East Technological University
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연락하다:
- Elisabetta Brigo, PhD Researcher, MSc, BSc
- 전화번호: +39 3450498301
- 이메일: c00315626@setu.ie
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수석 연구원:
- Elisabetta Brigo, PhD Researcher, MSc, Bsc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 18-70 years;
- Clinical diagnosis of Plantar Fasciopahty, defined by: a) Pain localised to the medial calcaneal tubercle of sharp or stabbing quality; b) Pain worst with the first few steps in the morning or after a period of rest (first-step pain); c) Pain reproduced with palpation of the medial calcaneal tubercle OR positive Windlass Test;
- Symptom duration greater than 4 weeks;
- Able to walk independently without a mobility aid
- Able to provide informed consent and comply with study protocol
Exclusion Criteria:
- Prior surgery on the affected foot
- Diabetes with peripheral neuropathy or other neurological condition affecting lower limb sensation or motor control
- Active inflammatory arthropathy, uncontrolled vascular disease, or inability to walk unaided
- Current or recent (less than 6 months) bony stress fracture or other acute foot or ankle injury on the affected side
- Pregnancy during the intervention period
- BMI greater than 40 kg/m²
- Corticosteroid injection to the affected foot within the previous 3 months
- Night splints initiated less than 4 weeks prior to enrolment
- Any condition that would make participation unsafe, including open foot wounds
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Barefoot Walking
Participants allocated to this arm will follow a structured 12-week progressive barefoot walking programme on grass completed at home.
The programme involves gradually increasing the duration and frequency of barefoot walking on grass.
Participants will receive education on plantar fasciopathy, load management principles, and guidance on how to progress the programme safely.
Adherence and symptom response will be monitored through weekly short questionnaires.
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A structured 12-week progressive home-based barefoot walking programme on grass for adults with plantar fasciopathy.
Participants gradually increase the duration and frequency of barefoot walking over the 12-week period.
Education on plantar fasciopathy and load management principles is provided.
Adherence and symptom response are monitored via weekly questionnaires.
다른 이름들:
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활성 비교기: Standardised Conservative Care
Participants allocated to this arm will follow a structured 12-week standardised stretching and strengthening programme completed at home.
The programme includes plantar fascia and calf stretching exercises alongside progressive foot and lower limb strengthening exercises.
Participants will receive education on plantar fasciopathy and load management principles.
Adherence and symptom response will be monitored through weekly short questionnaires.
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A structured 12-week standardised home-based stretching and strengthening programme for adults with plantar fasciopathy.
The programme includes plantar fascia and calf stretching alongside progressive foot and lower limb strengthening exercises.
Education on plantar fasciopathy and load management principles is provided.
Adherence and symptom response are monitored via weekly questionnaires
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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First-Step Pain
기간: From the baseline assessment (Week 0) until end of intervention (Week 12)
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Changes in average first-step morning pain over the last 7 days measured with the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), where 0 = no pain and 10 = worst imaginable pain.
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From the baseline assessment (Week 0) until end of intervention (Week 12)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Adherence
기간: Weekly during the 12-week intervention period.
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Percentage of prescribed home exercise sessions completed, recorded via participant self-report log throughout the 12-week intervention period.
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Weekly during the 12-week intervention period.
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Cost-Effectiveness (Incremental Cost-Effectiveness Ratio)
기간: At week 12 and at 6 months post-intervention (week 36).
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Incremental cost per unit of clinical improvement between groups, expressed as cost per 1-point improvement in pain (NPRS) and cost per 10% improvement in foot function (FFI).
Total costs will include healthcare utilisation and participant out-of-pocket expenses.
Two separate ICERs will be calculated.
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At week 12 and at 6 months post-intervention (week 36).
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Adverse Events
기간: Throughout the 12-week intervention and at 2, 4, and 6 months post-intervention.
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Any training-related injuries, falls, skin injuries, or symptom exacerbations reported by participants throughout the study period, recorded via weekly questionnaires and follow-up surveys.
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Throughout the 12-week intervention and at 2, 4, and 6 months post-intervention.
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Function
기간: From baseline (Week 0) until the end of intervention (Week 12)
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Changes in foot function measured with the Foot Function Index (FFI).
Higher scores indicate worse function.
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From baseline (Week 0) until the end of intervention (Week 12)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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