Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Barefoot Walking VS Standardised Conservative Care for Plantar Fasciopathy

20. Mai 2026 aktualisiert von: Elisabetta Brigo

Clinical and Economic Effectiveness of Barefoot Walking Compared to Standardised Conservative Care for the Treatment of Plantar Fasciopathy: a Pragmatic Randomised Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn if a barefoot walking programme can treat plantar fasciopathy (heel pain) in adults aged 18-70. The main questions it aims to answer are:

  • Does a barefoot walking programme reduce heel pain compared to a standardised stretching and strengthening programme?
  • Does a barefoot walking programme improve foot function and quality of life in adults with plantar fasciopathy?

Researchers will compare a barefoot walking programme to a standardised stretching and strengthening programme to see if barefoot walking is an effective conservative management approach for plantar fasciopathy.

Participants will:

  • Be randomly assigned to either a barefoot walking programme or a stretching and strengthening programme
  • Complete a 12-week home-based exercise programme
  • Complete short weekly questionnaires throughout the 12 weeks
  • Complete 3 follow-up surveys over 6 months after the intervention ends
  • Receive education on load management and plantar fasciopathy

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
    • Carlow County
      • Carlow, Carlow County, Irland, R93 V960
        • Rekrutierung
        • South East Technological University
        • Kontakt:
          • Elisabetta Brigo, PhD Researcher, MSc, BSc
          • Telefonnummer: +39 3450498301
          • E-Mail: c00315626@setu.ie
        • Hauptermittler:
          • Elisabetta Brigo, PhD Researcher, MSc, Bsc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-70 years;
  • Clinical diagnosis of Plantar Fasciopahty, defined by: a) Pain localised to the medial calcaneal tubercle of sharp or stabbing quality; b) Pain worst with the first few steps in the morning or after a period of rest (first-step pain); c) Pain reproduced with palpation of the medial calcaneal tubercle OR positive Windlass Test;
  • Symptom duration greater than 4 weeks;
  • Able to walk independently without a mobility aid
  • Able to provide informed consent and comply with study protocol

Exclusion Criteria:

  • Prior surgery on the affected foot
  • Diabetes with peripheral neuropathy or other neurological condition affecting lower limb sensation or motor control
  • Active inflammatory arthropathy, uncontrolled vascular disease, or inability to walk unaided
  • Current or recent (less than 6 months) bony stress fracture or other acute foot or ankle injury on the affected side
  • Pregnancy during the intervention period
  • BMI greater than 40 kg/m²
  • Corticosteroid injection to the affected foot within the previous 3 months
  • Night splints initiated less than 4 weeks prior to enrolment
  • Any condition that would make participation unsafe, including open foot wounds

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Barefoot Walking
Participants allocated to this arm will follow a structured 12-week progressive barefoot walking programme on grass completed at home. The programme involves gradually increasing the duration and frequency of barefoot walking on grass. Participants will receive education on plantar fasciopathy, load management principles, and guidance on how to progress the programme safely. Adherence and symptom response will be monitored through weekly short questionnaires.
Verhalten: Barefoot Walking Programme
A structured 12-week progressive home-based barefoot walking programme on grass for adults with plantar fasciopathy. Participants gradually increase the duration and frequency of barefoot walking over the 12-week period. Education on plantar fasciopathy and load management principles is provided. Adherence and symptom response are monitored via weekly questionnaires.
Andere Namen:
  • Barefoot walking
  • Barefoot locomotion
Aktiver Komparator: Standardised Conservative Care
Participants allocated to this arm will follow a structured 12-week standardised stretching and strengthening programme completed at home. The programme includes plantar fascia and calf stretching exercises alongside progressive foot and lower limb strengthening exercises. Participants will receive education on plantar fasciopathy and load management principles. Adherence and symptom response will be monitored through weekly short questionnaires.
Verhalten: Standardised Conservative Care
A structured 12-week standardised home-based stretching and strengthening programme for adults with plantar fasciopathy. The programme includes plantar fascia and calf stretching alongside progressive foot and lower limb strengthening exercises. Education on plantar fasciopathy and load management principles is provided. Adherence and symptom response are monitored via weekly questionnaires
Andere Namen:
  • Plantar fascia stretching
  • Calf stretching
  • Foot strengthening exercises
  • Instrinsic Foot Muscle Strengthening

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
First-Step Pain
Zeitfenster: From the baseline assessment (Week 0) until end of intervention (Week 12)
Changes in average first-step morning pain over the last 7 days measured with the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), where 0 = no pain and 10 = worst imaginable pain.
From the baseline assessment (Week 0) until end of intervention (Week 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adherence
Zeitfenster: Weekly during the 12-week intervention period.
Percentage of prescribed home exercise sessions completed, recorded via participant self-report log throughout the 12-week intervention period.
Weekly during the 12-week intervention period.
Cost-Effectiveness (Incremental Cost-Effectiveness Ratio)
Zeitfenster: At week 12 and at 6 months post-intervention (week 36).
Incremental cost per unit of clinical improvement between groups, expressed as cost per 1-point improvement in pain (NPRS) and cost per 10% improvement in foot function (FFI). Total costs will include healthcare utilisation and participant out-of-pocket expenses. Two separate ICERs will be calculated.
At week 12 and at 6 months post-intervention (week 36).
Adverse Events
Zeitfenster: Throughout the 12-week intervention and at 2, 4, and 6 months post-intervention.
Any training-related injuries, falls, skin injuries, or symptom exacerbations reported by participants throughout the study period, recorded via weekly questionnaires and follow-up surveys.
Throughout the 12-week intervention and at 2, 4, and 6 months post-intervention.
Function
Zeitfenster: From baseline (Week 0) until the end of intervention (Week 12)
Changes in foot function measured with the Foot Function Index (FFI). Higher scores indicate worse function.
From baseline (Week 0) until the end of intervention (Week 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elisabetta Brigo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SETU/REC/25/26/050

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren