Barefoot Walking VS Standardised Conservative Care for Plantar Fasciopathy
20 maggio 2026 aggiornato da: Elisabetta Brigo
Clinical and Economic Effectiveness of Barefoot Walking Compared to Standardised Conservative Care for the Treatment of Plantar Fasciopathy: a Pragmatic Randomised Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if a barefoot walking programme can treat plantar fasciopathy (heel pain) in adults aged 18-70. The main questions it aims to answer are:
- Does a barefoot walking programme reduce heel pain compared to a standardised stretching and strengthening programme?
- Does a barefoot walking programme improve foot function and quality of life in adults with plantar fasciopathy?
Researchers will compare a barefoot walking programme to a standardised stretching and strengthening programme to see if barefoot walking is an effective conservative management approach for plantar fasciopathy.
Participants will:
- Be randomly assigned to either a barefoot walking programme or a stretching and strengthening programme
- Complete a 12-week home-based exercise programme
- Complete short weekly questionnaires throughout the 12 weeks
- Complete 3 follow-up surveys over 6 months after the intervention ends
- Receive education on load management and plantar fasciopathy
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Carlow County
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Carlow, Carlow County, Irlanda, R93 V960
- Reclutamento
- South East Technological University
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Contatto:
- Elisabetta Brigo, PhD Researcher, MSc, BSc
- Numero di telefono: +39 3450498301
- Email: c00315626@setu.ie
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Investigatore principale:
- Elisabetta Brigo, PhD Researcher, MSc, Bsc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 18-70 years;
- Clinical diagnosis of Plantar Fasciopahty, defined by: a) Pain localised to the medial calcaneal tubercle of sharp or stabbing quality; b) Pain worst with the first few steps in the morning or after a period of rest (first-step pain); c) Pain reproduced with palpation of the medial calcaneal tubercle OR positive Windlass Test;
- Symptom duration greater than 4 weeks;
- Able to walk independently without a mobility aid
- Able to provide informed consent and comply with study protocol
Exclusion Criteria:
- Prior surgery on the affected foot
- Diabetes with peripheral neuropathy or other neurological condition affecting lower limb sensation or motor control
- Active inflammatory arthropathy, uncontrolled vascular disease, or inability to walk unaided
- Current or recent (less than 6 months) bony stress fracture or other acute foot or ankle injury on the affected side
- Pregnancy during the intervention period
- BMI greater than 40 kg/m²
- Corticosteroid injection to the affected foot within the previous 3 months
- Night splints initiated less than 4 weeks prior to enrolment
- Any condition that would make participation unsafe, including open foot wounds
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Barefoot Walking
Participants allocated to this arm will follow a structured 12-week progressive barefoot walking programme on grass completed at home.
The programme involves gradually increasing the duration and frequency of barefoot walking on grass.
Participants will receive education on plantar fasciopathy, load management principles, and guidance on how to progress the programme safely.
Adherence and symptom response will be monitored through weekly short questionnaires.
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A structured 12-week progressive home-based barefoot walking programme on grass for adults with plantar fasciopathy.
Participants gradually increase the duration and frequency of barefoot walking over the 12-week period.
Education on plantar fasciopathy and load management principles is provided.
Adherence and symptom response are monitored via weekly questionnaires.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Standardised Conservative Care
Participants allocated to this arm will follow a structured 12-week standardised stretching and strengthening programme completed at home.
The programme includes plantar fascia and calf stretching exercises alongside progressive foot and lower limb strengthening exercises.
Participants will receive education on plantar fasciopathy and load management principles.
Adherence and symptom response will be monitored through weekly short questionnaires.
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A structured 12-week standardised home-based stretching and strengthening programme for adults with plantar fasciopathy.
The programme includes plantar fascia and calf stretching alongside progressive foot and lower limb strengthening exercises.
Education on plantar fasciopathy and load management principles is provided.
Adherence and symptom response are monitored via weekly questionnaires
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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First-Step Pain
Lasso di tempo: From the baseline assessment (Week 0) until end of intervention (Week 12)
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Changes in average first-step morning pain over the last 7 days measured with the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), where 0 = no pain and 10 = worst imaginable pain.
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From the baseline assessment (Week 0) until end of intervention (Week 12)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adherence
Lasso di tempo: Weekly during the 12-week intervention period.
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Percentage of prescribed home exercise sessions completed, recorded via participant self-report log throughout the 12-week intervention period.
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Weekly during the 12-week intervention period.
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Cost-Effectiveness (Incremental Cost-Effectiveness Ratio)
Lasso di tempo: At week 12 and at 6 months post-intervention (week 36).
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Incremental cost per unit of clinical improvement between groups, expressed as cost per 1-point improvement in pain (NPRS) and cost per 10% improvement in foot function (FFI).
Total costs will include healthcare utilisation and participant out-of-pocket expenses.
Two separate ICERs will be calculated.
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At week 12 and at 6 months post-intervention (week 36).
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Adverse Events
Lasso di tempo: Throughout the 12-week intervention and at 2, 4, and 6 months post-intervention.
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Any training-related injuries, falls, skin injuries, or symptom exacerbations reported by participants throughout the study period, recorded via weekly questionnaires and follow-up surveys.
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Throughout the 12-week intervention and at 2, 4, and 6 months post-intervention.
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Function
Lasso di tempo: From baseline (Week 0) until the end of intervention (Week 12)
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Changes in foot function measured with the Foot Function Index (FFI).
Higher scores indicate worse function.
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From baseline (Week 0) until the end of intervention (Week 12)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SETU/REC/25/26/050
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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