Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Barefoot Walking VS Standardised Conservative Care for Plantar Fasciopathy

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Elisabetta Brigo

Clinical and Economic Effectiveness of Barefoot Walking Compared to Standardised Conservative Care for the Treatment of Plantar Fasciopathy: a Pragmatic Randomised Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn if a barefoot walking programme can treat plantar fasciopathy (heel pain) in adults aged 18-70. The main questions it aims to answer are:

  • Does a barefoot walking programme reduce heel pain compared to a standardised stretching and strengthening programme?
  • Does a barefoot walking programme improve foot function and quality of life in adults with plantar fasciopathy?

Researchers will compare a barefoot walking programme to a standardised stretching and strengthening programme to see if barefoot walking is an effective conservative management approach for plantar fasciopathy.

Participants will:

  • Be randomly assigned to either a barefoot walking programme or a stretching and strengthening programme
  • Complete a 12-week home-based exercise programme
  • Complete short weekly questionnaires throughout the 12 weeks
  • Complete 3 follow-up surveys over 6 months after the intervention ends
  • Receive education on load management and plantar fasciopathy

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • Carlow County
      • Carlow, Carlow County, Irlandia, R93 V960
        • Rekrutacyjny
        • South East Technological University
        • Kontakt:
          • Elisabetta Brigo, PhD Researcher, MSc, BSc
          • Numer telefonu: +39 3450498301
          • E-mail: c00315626@setu.ie
        • Główny śledczy:
          • Elisabetta Brigo, PhD Researcher, MSc, Bsc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-70 years;
  • Clinical diagnosis of Plantar Fasciopahty, defined by: a) Pain localised to the medial calcaneal tubercle of sharp or stabbing quality; b) Pain worst with the first few steps in the morning or after a period of rest (first-step pain); c) Pain reproduced with palpation of the medial calcaneal tubercle OR positive Windlass Test;
  • Symptom duration greater than 4 weeks;
  • Able to walk independently without a mobility aid
  • Able to provide informed consent and comply with study protocol

Exclusion Criteria:

  • Prior surgery on the affected foot
  • Diabetes with peripheral neuropathy or other neurological condition affecting lower limb sensation or motor control
  • Active inflammatory arthropathy, uncontrolled vascular disease, or inability to walk unaided
  • Current or recent (less than 6 months) bony stress fracture or other acute foot or ankle injury on the affected side
  • Pregnancy during the intervention period
  • BMI greater than 40 kg/m²
  • Corticosteroid injection to the affected foot within the previous 3 months
  • Night splints initiated less than 4 weeks prior to enrolment
  • Any condition that would make participation unsafe, including open foot wounds

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Barefoot Walking
Participants allocated to this arm will follow a structured 12-week progressive barefoot walking programme on grass completed at home. The programme involves gradually increasing the duration and frequency of barefoot walking on grass. Participants will receive education on plantar fasciopathy, load management principles, and guidance on how to progress the programme safely. Adherence and symptom response will be monitored through weekly short questionnaires.
Behawioralne: Barefoot Walking Programme
A structured 12-week progressive home-based barefoot walking programme on grass for adults with plantar fasciopathy. Participants gradually increase the duration and frequency of barefoot walking over the 12-week period. Education on plantar fasciopathy and load management principles is provided. Adherence and symptom response are monitored via weekly questionnaires.
Inne nazwy:
  • Barefoot walking
  • Barefoot locomotion
Aktywny komparator: Standardised Conservative Care
Participants allocated to this arm will follow a structured 12-week standardised stretching and strengthening programme completed at home. The programme includes plantar fascia and calf stretching exercises alongside progressive foot and lower limb strengthening exercises. Participants will receive education on plantar fasciopathy and load management principles. Adherence and symptom response will be monitored through weekly short questionnaires.
Behawioralne: Standardised Conservative Care
A structured 12-week standardised home-based stretching and strengthening programme for adults with plantar fasciopathy. The programme includes plantar fascia and calf stretching alongside progressive foot and lower limb strengthening exercises. Education on plantar fasciopathy and load management principles is provided. Adherence and symptom response are monitored via weekly questionnaires
Inne nazwy:
  • Plantar fascia stretching
  • Calf stretching
  • Foot strengthening exercises
  • Instrinsic Foot Muscle Strengthening

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
First-Step Pain
Ramy czasowe: From the baseline assessment (Week 0) until end of intervention (Week 12)
Changes in average first-step morning pain over the last 7 days measured with the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), where 0 = no pain and 10 = worst imaginable pain.
From the baseline assessment (Week 0) until end of intervention (Week 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adherence
Ramy czasowe: Weekly during the 12-week intervention period.
Percentage of prescribed home exercise sessions completed, recorded via participant self-report log throughout the 12-week intervention period.
Weekly during the 12-week intervention period.
Cost-Effectiveness (Incremental Cost-Effectiveness Ratio)
Ramy czasowe: At week 12 and at 6 months post-intervention (week 36).
Incremental cost per unit of clinical improvement between groups, expressed as cost per 1-point improvement in pain (NPRS) and cost per 10% improvement in foot function (FFI). Total costs will include healthcare utilisation and participant out-of-pocket expenses. Two separate ICERs will be calculated.
At week 12 and at 6 months post-intervention (week 36).
Adverse Events
Ramy czasowe: Throughout the 12-week intervention and at 2, 4, and 6 months post-intervention.
Any training-related injuries, falls, skin injuries, or symptom exacerbations reported by participants throughout the study period, recorded via weekly questionnaires and follow-up surveys.
Throughout the 12-week intervention and at 2, 4, and 6 months post-intervention.
Function
Ramy czasowe: From baseline (Week 0) until the end of intervention (Week 12)
Changes in foot function measured with the Foot Function Index (FFI). Higher scores indicate worse function.
From baseline (Week 0) until the end of intervention (Week 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elisabetta Brigo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SETU/REC/25/26/050

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj