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Light Therapy to Improve Sleep in TBI: Sleep-active Biomarkers and Glymphatic Function (GLIMPSE-LION)

2026년 5월 18일 업데이트: Jonathan Elliott, Oregon Health and Science University

Light Therapy to Improve Sleep in Veterans With TBI: Sleep-active Biomarkers and Glymphatic Function

This is a clinical trial designed to examine how improved sleep through morning bright light therapy is improving downstream key physiologic processes related to brain health, i.e., mitochondrial function, systemic inflammation, and glymphatic function. All proposed methodology is already approved in other IRB applications.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jonathan Elliott, PhD
  • 전화번호: x51986 503-220-8262
  • 이메일: elliojon@ohsu.edu

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Science University
        • 연락하다:
          • Jonathan Elliott, PhD
          • 전화번호: x51986 503-220-8262
          • 이메일: elliojon@ohsu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

All subjects must:

  1. Male and female; any race; 18-89 years of age.
  2. Be English speaking.*
  3. Be accessible via phone.
  4. Be non-decisionally impaired. Determined by assessing the subject's ability to verbalize their understanding of the protocol back to us during the informed consent process.
  5. Not have a history of macular degeneration.
  6. Not have a history of bipolar disorder.
  7. Not be currently using a lightbox or a negative ion generator.
  8. Not be a shift worker.
  9. Have a documented history of TBI via the Head Trauma Events Characteristics (HTEC) or OHIO conducted in accordance with VA/DoD Clinical Practice Guidelines.88
  10. Present with self-reported sleep-wake disturbances.
  11. Remain clinically stable for current pharmacologic treatment related to depression/anxiety, sleep, and pain.
  12. MRI specific compatibility requirements:

    • No pacemaker, wires, defribrillator or implanted heart valves
    • No history of head surgery requiring aneurysm clips
    • No history of other orthopedic or general surgery requiring the implantation of ferrous pins, joints, electric devices/pumps, or other foreign metal objects
    • History of eye exposure to metal (unprotected welding/metalworking/shrapnel) is allowable provided the participant screens negative for metal in the eyes on an orbital x-ray or is able to provide clinical documentation of having screened negative.
    • No history of non-removable hearing aids, middle/inner ear prosthesis, or dentures
    • No history of claustrophobia; if unsure participant will be pre-screened in our mock scanner
    • Not currently pregnant, breastfeeding, or have an implanted IUD. Participants who are unsure of their pregnancy status will be administered an hCG urine pregnancy test the day of their scan.
    • Able to lay flat on their back comfortably without a thick pillow for an extended period of time.
    • Shoulder width does not exceed width for safety fitting in the MRI bore.

      • This study is limited to English-speaking participants because all assessments, interventions, and consent materials are currently validated and approved only in English. Expanding to other languages would require translation and psychometric validation, which are beyond the scope and budget of this study. This limitation is acknowledged and will be addressed in future research as resources permit. Finally, the study team is only fluent in English, making it infeasible to accurately consent or interact with non-English speakers without interpreting services which again is outside of the scope of this projects budget and timeline. Proceeding without formal translation services would risk miscommunication in informed consent, data collection, or participant support and thus protects participants informed consent and participant understanding.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Morning Bright Light Therapy
Exposure to bright light in the morning every day for an hour for 4 weeks.
Exposure to bright light shortly after waking.
다른 이름들:
  • MBLT
다른: Negative Ion Generator Therapy
Exposure to negative ions in the morning every day for an hour for 4 weeks.
Exposure to negative ions shortly after waking.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Define the profile of blood-based markers of systemic inflammation pre- vs post-MBLT.
기간: From pre-intervention to end of device use (Approximately 4 weeks).
The primary outcome defines the pre- to post-intervention change in inflammatory target expression using NULISA proteomics (reporting proteins as NPQ relative units).
From pre-intervention to end of device use (Approximately 4 weeks).
Define mitochondrial function (oxygen consumption rate via Seahorse) pre- vs. post-MBLT.
기간: From pre-intervention to end of device use (Approximately 4 weeks).
The primary outcome of this aim reflects pre- to post-intervention change in mitochondrial bioenergetics. Specific metrics include basal oxygen consumption rate, maximal oxygen consumption rate, and spare/reserve capacity (difference between maximal and basal oxygen consumption rate).
From pre-intervention to end of device use (Approximately 4 weeks).
Explore glymphatic function via novel multi-model non-contrast-based MRI pre- vs. post-MBLT.
기간: From pre-intervention to end of device use (Approximately 4 weeks).
The primary outcome defines pre- to post-intervention change in MRI visibler perivascular space burden (PVS number/volume).
From pre-intervention to end of device use (Approximately 4 weeks).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 12일

연구 완료 (추정된)

2030년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00028579
  • TP240626 (기타 보조금/기금 번호: Defense Health Advisory)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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