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Effect of Dapagliflozin on Right Ventricular-Pulmonary Artery Coupling After Off-Pump Coronary Atery Bypass Grafting (DAPA-RV-CABG)

2026년 6월 15일 업데이트: Samson Badalyan, Pyatigorsk City Clinical Hospital Number 1

Effect of Dapagliflozin on Right Ventricular-Pulmonary Artery Coupling After Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: a Prospective Single-Center Study

This prospective, single-center observational study evaluates the effect of dapagliflozin 10 mg/day on right ventricular-pulmonary artery coupling measured by the TAPSE/PASP ratio in 72 patients with left ventricular ejection fraction <50% after off-pump coronary artery bypass grafting (OPCAB). The primary outcome is the change in TAPSE/PASP ratio from 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin therapy).

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

Patients undergo echocardiography at three time points: pre-operatively (T0), at 1 month post-surgery before dapagliflozin initiation (T1), and at 7 months post-surgery after 6 months of dapagliflozin 10 mg/day (T2).

The primary objective is to evaluate the change in the TAPSE/PASP ratio from T1 to T2.

Secondary objectives are to evaluate changes from T1 to T2 in:

  • Pulmonary artery systolic pressure (PASP)
  • Pulmonary vascular resistance (PVR)
  • Right ventricular fractional area change (RV FAC)
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF)
  • NT-proBNP levels
  • Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 (KCCQ-23) overall summary score

The study aims to provide mechanistic insight into the effects of SGLT2 inhibition on right ventricular-pulmonary artery coupling after off-pump coronary artery bypass grafting.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Samson S. Badalyan, MD, PhD
  • 전화번호: +79614972949
  • 이메일: sambadalyan@mail.ru

연구 연락처 백업

  • 이름: Syune V. Markosyan, MD.
  • 전화번호: +79633876510
  • 이메일: ssm8883@gmail.com

연구 장소

  • 러시아 제국
    • Stavropol Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Kray, 러시아 제국, 357500
        • 모병
        • Pyatigorsk City Clinical Hospital Number 1
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adult patients with LVEF below 50% undergoing elective isolated off-pump coronary artery bypass grafting at a single center.

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Elective isolated off-pump coronary artery bypass grafting (OPCAB)
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 50% documented on pre-operative echocardiography
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Concomitant valve surgery
  • Emergency or urgent CABG
  • Conversion to on-pump during surgery
  • Perioperative myocardial infarction (as defined by the Fourth Universal Definition of MI)
  • Cardiogenic shock
  • More than moderate valvular heart disease
  • Persistent atrial fibrillation or atrial flutter at the time of echocardiographic examination)
  • Previous CABG or any prior cardiac surgery
  • Severe chronic kidney disease (eGFR < 25 mL/min/1.73 m²)
  • Contraindication to SGLT2 inhibitors
  • Inability to obtain adequate echocardiographic windows
  • Pregnancy or breastfeeding

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Dapagliflozin Group
Patients receiving dapagliflozin 10 mg once daily starting at 1 month after off-pump CABG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in TAPSE/PASP Ratio
기간: 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin 10 mg/day)
The change in the ratio of tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) to pulmonary artery pressure (PASP) from 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin 10 mg/day)
1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin 10 mg/day)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Pulmonary Artery Systolic Pressure (PASP)
기간: 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin)
The change in pulmonary artery systolic pressure (PASP) calculated as 4 x (TR Vmax)˄2 + estimated right atrial pressure (RAP) from 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin 10 mg/day)
1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin)
Change in Pulmonary Vascular Resistance (PVR)
기간: 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin)
The change in pulmonary vascular resistance (PVR) calculated as (TR Vmax / VTI RVOT) x 10 + 0.16 (wood units) from 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin 10 mg/day)
1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin)
Change in NT-proBNP Levels
기간: 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin)
The change in N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) levels (pg/ml) from 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 month after surgery (after 6 months of dapagliflozin 10 mg/day)
1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin)
Change in Quality of Life (KCCQ-23 Overall Summary Score)
기간: 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin)
The change in qulity of life assessed by the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 (KCCQ-23) Overall Summary Score (range 0 to 100), higher score indicates better quality of life) from 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin 10 mg/day)
1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin)
Change in Right Ventricular Fractional Area Change (RV FAC)
기간: 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin)
The change in right ventricular fractional area change (RV FAC) calculated as (RVEDA - RVESA) / RVEDA x 100 (%) from 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery ( after 6 months of dapagliflozin 10 mg/day)
1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin)
Change in Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF)
기간: 1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin)
The change in left ventricular ejection fraction (LVEF) calculated by biplane Simpson method (%) from 1 month after surgery (befiore dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin 10 mg/day)
1 month after surgery (before dapagliflozin) to 7 months after surgery (after 6 months of dapagliflozin)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pyatigorsk City Clinical Hospital Number 1

수사관

  • 수석 연구원: Samson S. Badalyan, MD, PhD, Pyatigorsk City Clinical Hospital Number 1

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DAPA-RV-CABG (기타 식별자: ClinicalTrials.gov PRS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

Individual participant data will be available upon reasonable request to the Principal Investigator after study completion and publication

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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