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Modified LIFT Versus Standard LIFT for Transsphincteric Anal Fistula

2026년 5월 21일 업데이트: Tugberk Tok

Modified LIFT Via a Lateral Approach Versus Standard LIFT for Transsphincteric Anal Fistula: A Prospective Randomized Study

This study evaluated two sphincter-preserving surgical techniques for transsphincteric anal fistula: standard ligation of the intersphincteric fistula tract (LIFT) and modified LIFT via a lateral approach. Adult patients with MRI-confirmed transsphincteric anal fistula were randomly assigned to one of the two procedures. The main outcome was wound healing time. Other outcomes included early recurrence or persistence of the fistula, postoperative pain, and fecal continence during 12 weeks of follow-up.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This was a prospective, single-center, randomized, parallel-group comparative surgical study conducted at the Department of General Surgery, Kayseri City Training and Research Hospital, Türkiye. The study included adult patients aged 18 to 75 years with magnetic resonance imaging-confirmed transsphincteric anal fistula who met the eligibility criteria and provided written informed consent.

Participants were randomly assigned in a 1:1 ratio to undergo either standard ligation of the intersphincteric fistula tract (LIFT) or modified LIFT via a lateral approach. All patients were evaluated by the same surgical team, and postoperative follow-up was performed at weeks 1, 4, 8, and 12.

The study compared early clinical outcomes between the two procedures, including wound healing time, early recurrence or persistence, postoperative pain, and fecal continence. The study was approved by the Kayseri City Hospital Clinical Research Ethics Committee before patient enrollment.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, 터키 (Türkiye), 38300
        • Kayseri City Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 75 years
  • Diagnosis of transsphincteric anal fistula confirmed by pelvic magnetic resonance imaging
  • Presence of clinical findings consistent with perianal fistula, such as perianal discharge, palpable swelling, or history of perianal abscess drainage
  • Ability and willingness to provide written informed consent
  • Eligibility for surgical treatment with either standard LIFT or modified LIFT via a lateral approach

Exclusion Criteria:

  • Previous definitive surgery for perianal fistula other than abscess drainage
  • Perianal Crohn disease
  • Horseshoe fistula
  • Colorectal cancer
  • Malnutrition
  • Recurrent anal fistula
  • Previous radiotherapy or chemotherapy
  • Chronic medication use that could impair wound healing, such as steroids or colchicine
  • Refusal or inability to provide written informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Modified LIFT via a Lateral Approach
Participants assigned to this arm underwent modified LIFT via a lateral approach. The fistula tract was approached from the external opening, dissected and mobilized toward the internal sphincter level, excised at this level, and the remaining defect and internal opening were closed while preserving sphincter integrity.
절차: Modified LIFT via a Lateral Approach
Modified LIFT via a lateral approach was performed. The fistula tract was approached from the external opening, dissected and mobilized toward the internal sphincter level, excised at that level, and the remaining defect and internal opening were closed.
활성 비교기: Standard LIFT
Participants assigned to this arm underwent standard ligation of the intersphincteric fistula tract (LIFT). The intersphincteric plane was approached, and the fistula tract was identified, ligated, and divided according to the standard LIFT technique.
절차: Standard LIFT
Standard ligation of the intersphincteric fistula tract was performed. The intersphincteric plane was approached, and the fistula tract was identified, ligated, and divided according to the standard LIFT technique.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wound Healing Time
기간: Up to 12 weeks after surgery
Time from surgery to complete clinical epithelialization of the perianal wound without discharge.
Up to 12 weeks after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Early Recurrence or Persistence of Anal Fistula
기간: Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
Presence of persistent or recurrent fistula-related symptoms or clinical findings during postoperative follow-up.
Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
Postoperative Pain Assessed Using the Visual Analog Scale
기간: Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale. The score ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate worse pain.
Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
Fecal Continence Assessed Using the Wexner Fecal Incontinence Score
기간: Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
Fecal continence will be assessed using the Wexner Fecal Incontinence Score. The score ranges from 0 to 20, where 0 indicates perfect continence and 20 indicates complete fecal incontinence. Higher scores indicate worse continence.
Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tugberk Tok

수사관

  • 수석 연구원: Tuğberk Tok, MD, Kayseri City Training and Research Hospital
  • 연구 책임자: Yusuf Sevim, MD, Kayseri City Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KCTRH-LIFT-944-2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data will not be publicly shared due to ethical, institutional, and privacy restrictions. De-identified data may be available from the corresponding investigator upon reasonable request, subject to institutional approval.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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