Modified LIFT Versus Standard LIFT for Transsphincteric Anal Fistula
21 de maio de 2026 atualizado por: Tugberk Tok
Modified LIFT Via a Lateral Approach Versus Standard LIFT for Transsphincteric Anal Fistula: A Prospective Randomized Study
This study evaluated two sphincter-preserving surgical techniques for transsphincteric anal fistula: standard ligation of the intersphincteric fistula tract (LIFT) and modified LIFT via a lateral approach.
Adult patients with MRI-confirmed transsphincteric anal fistula were randomly assigned to one of the two procedures.
The main outcome was wound healing time.
Other outcomes included early recurrence or persistence of the fistula, postoperative pain, and fecal continence during 12 weeks of follow-up.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This was a prospective, single-center, randomized, parallel-group comparative surgical study conducted at the Department of General Surgery, Kayseri City Training and Research Hospital, Türkiye. The study included adult patients aged 18 to 75 years with magnetic resonance imaging-confirmed transsphincteric anal fistula who met the eligibility criteria and provided written informed consent.
Participants were randomly assigned in a 1:1 ratio to undergo either standard ligation of the intersphincteric fistula tract (LIFT) or modified LIFT via a lateral approach. All patients were evaluated by the same surgical team, and postoperative follow-up was performed at weeks 1, 4, 8, and 12.
The study compared early clinical outcomes between the two procedures, including wound healing time, early recurrence or persistence, postoperative pain, and fecal continence. The study was approved by the Kayseri City Hospital Clinical Research Ethics Committee before patient enrollment.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, Turquia (Türkiye), 38300
- Kayseri City Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 75 years
- Diagnosis of transsphincteric anal fistula confirmed by pelvic magnetic resonance imaging
- Presence of clinical findings consistent with perianal fistula, such as perianal discharge, palpable swelling, or history of perianal abscess drainage
- Ability and willingness to provide written informed consent
- Eligibility for surgical treatment with either standard LIFT or modified LIFT via a lateral approach
Exclusion Criteria:
- Previous definitive surgery for perianal fistula other than abscess drainage
- Perianal Crohn disease
- Horseshoe fistula
- Colorectal cancer
- Malnutrition
- Recurrent anal fistula
- Previous radiotherapy or chemotherapy
- Chronic medication use that could impair wound healing, such as steroids or colchicine
- Refusal or inability to provide written informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Modified LIFT via a Lateral Approach
Participants assigned to this arm underwent modified LIFT via a lateral approach.
The fistula tract was approached from the external opening, dissected and mobilized toward the internal sphincter level, excised at this level, and the remaining defect and internal opening were closed while preserving sphincter integrity.
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Modified LIFT via a lateral approach was performed.
The fistula tract was approached from the external opening, dissected and mobilized toward the internal sphincter level, excised at that level, and the remaining defect and internal opening were closed.
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Comparador Ativo: Standard LIFT
Participants assigned to this arm underwent standard ligation of the intersphincteric fistula tract (LIFT).
The intersphincteric plane was approached, and the fistula tract was identified, ligated, and divided according to the standard LIFT technique.
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Standard ligation of the intersphincteric fistula tract was performed.
The intersphincteric plane was approached, and the fistula tract was identified, ligated, and divided according to the standard LIFT technique.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Wound Healing Time
Prazo: Up to 12 weeks after surgery
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Time from surgery to complete clinical epithelialization of the perianal wound without discharge.
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Up to 12 weeks after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Early Recurrence or Persistence of Anal Fistula
Prazo: Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
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Presence of persistent or recurrent fistula-related symptoms or clinical findings during postoperative follow-up.
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Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
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Postoperative Pain Assessed Using the Visual Analog Scale
Prazo: Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
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Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale.
The score ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse pain.
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Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
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Fecal Continence Assessed Using the Wexner Fecal Incontinence Score
Prazo: Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
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Fecal continence will be assessed using the Wexner Fecal Incontinence Score.
The score ranges from 0 to 20, where 0 indicates perfect continence and 20 indicates complete fecal incontinence.
Higher scores indicate worse continence.
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Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğberk Tok, MD, Kayseri City Training and Research Hospital
- Diretor de estudo: Yusuf Sevim, MD, Kayseri City Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KCTRH-LIFT-944-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be publicly shared due to ethical, institutional, and privacy restrictions.
De-identified data may be available from the corresponding investigator upon reasonable request, subject to institutional approval.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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