Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modified LIFT Versus Standard LIFT for Transsphincteric Anal Fistula

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Tugberk Tok

Modified LIFT Via a Lateral Approach Versus Standard LIFT for Transsphincteric Anal Fistula: A Prospective Randomized Study

This study evaluated two sphincter-preserving surgical techniques for transsphincteric anal fistula: standard ligation of the intersphincteric fistula tract (LIFT) and modified LIFT via a lateral approach. Adult patients with MRI-confirmed transsphincteric anal fistula were randomly assigned to one of the two procedures. The main outcome was wound healing time. Other outcomes included early recurrence or persistence of the fistula, postoperative pain, and fecal continence during 12 weeks of follow-up.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This was a prospective, single-center, randomized, parallel-group comparative surgical study conducted at the Department of General Surgery, Kayseri City Training and Research Hospital, Türkiye. The study included adult patients aged 18 to 75 years with magnetic resonance imaging-confirmed transsphincteric anal fistula who met the eligibility criteria and provided written informed consent.

Participants were randomly assigned in a 1:1 ratio to undergo either standard ligation of the intersphincteric fistula tract (LIFT) or modified LIFT via a lateral approach. All patients were evaluated by the same surgical team, and postoperative follow-up was performed at weeks 1, 4, 8, and 12.

The study compared early clinical outcomes between the two procedures, including wound healing time, early recurrence or persistence, postoperative pain, and fecal continence. The study was approved by the Kayseri City Hospital Clinical Research Ethics Committee before patient enrollment.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Turkki (Türkiye), 38300
        • Kayseri City Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 75 years
  • Diagnosis of transsphincteric anal fistula confirmed by pelvic magnetic resonance imaging
  • Presence of clinical findings consistent with perianal fistula, such as perianal discharge, palpable swelling, or history of perianal abscess drainage
  • Ability and willingness to provide written informed consent
  • Eligibility for surgical treatment with either standard LIFT or modified LIFT via a lateral approach

Exclusion Criteria:

  • Previous definitive surgery for perianal fistula other than abscess drainage
  • Perianal Crohn disease
  • Horseshoe fistula
  • Colorectal cancer
  • Malnutrition
  • Recurrent anal fistula
  • Previous radiotherapy or chemotherapy
  • Chronic medication use that could impair wound healing, such as steroids or colchicine
  • Refusal or inability to provide written informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Modified LIFT via a Lateral Approach
Participants assigned to this arm underwent modified LIFT via a lateral approach. The fistula tract was approached from the external opening, dissected and mobilized toward the internal sphincter level, excised at this level, and the remaining defect and internal opening were closed while preserving sphincter integrity.
Menettely: Modified LIFT via a Lateral Approach
Modified LIFT via a lateral approach was performed. The fistula tract was approached from the external opening, dissected and mobilized toward the internal sphincter level, excised at that level, and the remaining defect and internal opening were closed.
Active Comparator: Standard LIFT
Participants assigned to this arm underwent standard ligation of the intersphincteric fistula tract (LIFT). The intersphincteric plane was approached, and the fistula tract was identified, ligated, and divided according to the standard LIFT technique.
Menettely: Standard LIFT
Standard ligation of the intersphincteric fistula tract was performed. The intersphincteric plane was approached, and the fistula tract was identified, ligated, and divided according to the standard LIFT technique.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wound Healing Time
Aikaikkuna: Up to 12 weeks after surgery
Time from surgery to complete clinical epithelialization of the perianal wound without discharge.
Up to 12 weeks after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Early Recurrence or Persistence of Anal Fistula
Aikaikkuna: Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
Presence of persistent or recurrent fistula-related symptoms or clinical findings during postoperative follow-up.
Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
Postoperative Pain Assessed Using the Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale. The score ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate worse pain.
Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
Fecal Continence Assessed Using the Wexner Fecal Incontinence Score
Aikaikkuna: Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
Fecal continence will be assessed using the Wexner Fecal Incontinence Score. The score ranges from 0 to 20, where 0 indicates perfect continence and 20 indicates complete fecal incontinence. Higher scores indicate worse continence.
Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tugberk Tok

Tutkijat

  • Päätutkija: Tuğberk Tok, MD, Kayseri City Training and Research Hospital
  • Opintojohtaja: Yusuf Sevim, MD, Kayseri City Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KCTRH-LIFT-944-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be publicly shared due to ethical, institutional, and privacy restrictions. De-identified data may be available from the corresponding investigator upon reasonable request, subject to institutional approval.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa