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Modified LIFT Versus Standard LIFT for Transsphincteric Anal Fistula

21 maggio 2026 aggiornato da: Tugberk Tok

Modified LIFT Via a Lateral Approach Versus Standard LIFT for Transsphincteric Anal Fistula: A Prospective Randomized Study

This study evaluated two sphincter-preserving surgical techniques for transsphincteric anal fistula: standard ligation of the intersphincteric fistula tract (LIFT) and modified LIFT via a lateral approach. Adult patients with MRI-confirmed transsphincteric anal fistula were randomly assigned to one of the two procedures. The main outcome was wound healing time. Other outcomes included early recurrence or persistence of the fistula, postoperative pain, and fecal continence during 12 weeks of follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This was a prospective, single-center, randomized, parallel-group comparative surgical study conducted at the Department of General Surgery, Kayseri City Training and Research Hospital, Türkiye. The study included adult patients aged 18 to 75 years with magnetic resonance imaging-confirmed transsphincteric anal fistula who met the eligibility criteria and provided written informed consent.

Participants were randomly assigned in a 1:1 ratio to undergo either standard ligation of the intersphincteric fistula tract (LIFT) or modified LIFT via a lateral approach. All patients were evaluated by the same surgical team, and postoperative follow-up was performed at weeks 1, 4, 8, and 12.

The study compared early clinical outcomes between the two procedures, including wound healing time, early recurrence or persistence, postoperative pain, and fecal continence. The study was approved by the Kayseri City Hospital Clinical Research Ethics Committee before patient enrollment.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Turchia (Türkiye), 38300
        • Kayseri City Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 75 years
  • Diagnosis of transsphincteric anal fistula confirmed by pelvic magnetic resonance imaging
  • Presence of clinical findings consistent with perianal fistula, such as perianal discharge, palpable swelling, or history of perianal abscess drainage
  • Ability and willingness to provide written informed consent
  • Eligibility for surgical treatment with either standard LIFT or modified LIFT via a lateral approach

Exclusion Criteria:

  • Previous definitive surgery for perianal fistula other than abscess drainage
  • Perianal Crohn disease
  • Horseshoe fistula
  • Colorectal cancer
  • Malnutrition
  • Recurrent anal fistula
  • Previous radiotherapy or chemotherapy
  • Chronic medication use that could impair wound healing, such as steroids or colchicine
  • Refusal or inability to provide written informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Modified LIFT via a Lateral Approach
Participants assigned to this arm underwent modified LIFT via a lateral approach. The fistula tract was approached from the external opening, dissected and mobilized toward the internal sphincter level, excised at this level, and the remaining defect and internal opening were closed while preserving sphincter integrity.
Procedura: Modified LIFT via a Lateral Approach
Modified LIFT via a lateral approach was performed. The fistula tract was approached from the external opening, dissected and mobilized toward the internal sphincter level, excised at that level, and the remaining defect and internal opening were closed.
Comparatore attivo: Standard LIFT
Participants assigned to this arm underwent standard ligation of the intersphincteric fistula tract (LIFT). The intersphincteric plane was approached, and the fistula tract was identified, ligated, and divided according to the standard LIFT technique.
Procedura: Standard LIFT
Standard ligation of the intersphincteric fistula tract was performed. The intersphincteric plane was approached, and the fistula tract was identified, ligated, and divided according to the standard LIFT technique.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wound Healing Time
Lasso di tempo: Up to 12 weeks after surgery
Time from surgery to complete clinical epithelialization of the perianal wound without discharge.
Up to 12 weeks after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Early Recurrence or Persistence of Anal Fistula
Lasso di tempo: Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
Presence of persistent or recurrent fistula-related symptoms or clinical findings during postoperative follow-up.
Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
Postoperative Pain Assessed Using the Visual Analog Scale
Lasso di tempo: Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale. The score ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate worse pain.
Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
Fecal Continence Assessed Using the Wexner Fecal Incontinence Score
Lasso di tempo: Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12
Fecal continence will be assessed using the Wexner Fecal Incontinence Score. The score ranges from 0 to 20, where 0 indicates perfect continence and 20 indicates complete fecal incontinence. Higher scores indicate worse continence.
Postoperative weeks 1, 4, 8, and 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tugberk Tok

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuğberk Tok, MD, Kayseri City Training and Research Hospital
  • Direttore dello studio: Yusuf Sevim, MD, Kayseri City Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KCTRH-LIFT-944-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be publicly shared due to ethical, institutional, and privacy restrictions. De-identified data may be available from the corresponding investigator upon reasonable request, subject to institutional approval.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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