Feasibility Study of a Remote Behavioral Dietary Intervention in Patients With Early to Intermediate AMD: Glucose Lowering for Vision Extension (GLOVE)
2026년 5월 18일 업데이트: Mary Elizabeth Hartnett, Stanford University
Nonrandomized, Unmasked Feasibility Study of a Remote-based Behavioral Dietary Intervention in Patients With Early to Intermediate AMD: Glucose Lowering for Vision Extension (GLOVE)
The primary goal of the study is to test dietary intervention at glycemic control and carotenoid levels in participants with intermediate age-related macular degeneration.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of early to intermediate AMD with no history of retinal geographic atrophy (cRORA) or exudative disease
- Eating a diet less healthy than average (Healthy Eating Index [HEI] score <61) based on 3 24-hour dietary recalls
- Access to a computer or smart phone for use in the behavioral meetings (we will provide loaners for those lacking a smart phone
- Because the initial questionnaires (ASA24), surveys and informed consent will be on line and in English, only individuals with fluency in English will be included. (They do not need to list English as their primary language.)
Exclusion Criteria:
- HbA1c greater than 6.5%,
- Diabetes or medications used to treat diabetes or obesity (including GLP1 agonists, metformin, glyburide
- Use of statins, niacin or other lipid/cholesterol modifying medications
- Recent cancer (within past 3 years)
- Other retinal or ocular pathology (other than pseudophakia and/or refractive error (between -8 to +8 diopter spherical equivalence)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: low glycemic Mediterranean diet behavioral modification
Participants receive recommendations to modify their diets to be low glycemic and adhere to Mediterranean diet Participants wear continuous glucose monitors for 2 weeks for one year.
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Participants will meet with behavioral interventionists to receive guidance on diet initially for 2 hours and then every month for one hour
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Success rate of the diet behavioral modification
기간: baseline through one year
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Success rate of the behavioral modification of the diet based on self-reported assessments and in association with systemic markers of improved health due to dietary modifications. Continuous glucose monitoring measurements will be used to determine the proportion of time glucose >140 mg/dL for 24 hr/day for two weeks at each visit. The definition of success will be halving the time glucose is >140 mg/dL. |
baseline through one year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary E Hartnett, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
data will be shared among UCLA, Dartmouth, Tufts and Stanford
IPD 공유 기간
5 years
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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