Feasibility Study of a Remote Behavioral Dietary Intervention in Patients With Early to Intermediate AMD: Glucose Lowering for Vision Extension (GLOVE)
18 мая 2026 г. обновлено: Mary Elizabeth Hartnett, Stanford University
Nonrandomized, Unmasked Feasibility Study of a Remote-based Behavioral Dietary Intervention in Patients With Early to Intermediate AMD: Glucose Lowering for Vision Extension (GLOVE)
The primary goal of the study is to test dietary intervention at glycemic control and carotenoid levels in participants with intermediate age-related macular degeneration.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of early to intermediate AMD with no history of retinal geographic atrophy (cRORA) or exudative disease
- Eating a diet less healthy than average (Healthy Eating Index [HEI] score <61) based on 3 24-hour dietary recalls
- Access to a computer or smart phone for use in the behavioral meetings (we will provide loaners for those lacking a smart phone
- Because the initial questionnaires (ASA24), surveys and informed consent will be on line and in English, only individuals with fluency in English will be included. (They do not need to list English as their primary language.)
Exclusion Criteria:
- HbA1c greater than 6.5%,
- Diabetes or medications used to treat diabetes or obesity (including GLP1 agonists, metformin, glyburide
- Use of statins, niacin or other lipid/cholesterol modifying medications
- Recent cancer (within past 3 years)
- Other retinal or ocular pathology (other than pseudophakia and/or refractive error (between -8 to +8 diopter spherical equivalence)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: low glycemic Mediterranean diet behavioral modification
Participants receive recommendations to modify their diets to be low glycemic and adhere to Mediterranean diet Participants wear continuous glucose monitors for 2 weeks for one year.
|
Participants will meet with behavioral interventionists to receive guidance on diet initially for 2 hours and then every month for one hour
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Success rate of the diet behavioral modification
Временное ограничение: baseline through one year
|
Success rate of the behavioral modification of the diet based on self-reported assessments and in association with systemic markers of improved health due to dietary modifications. Continuous glucose monitoring measurements will be used to determine the proportion of time glucose >140 mg/dL for 24 hr/day for two weeks at each visit. The definition of success will be halving the time glucose is >140 mg/dL. |
baseline through one year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mary E Hartnett, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 73980
- R34EY035782 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
data will be shared among UCLA, Dartmouth, Tufts and Stanford
Сроки обмена IPD
5 years
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .