Feasibility Study of a Remote Behavioral Dietary Intervention in Patients With Early to Intermediate AMD: Glucose Lowering for Vision Extension (GLOVE)
18 de maio de 2026 atualizado por: Mary Elizabeth Hartnett, Stanford University
Nonrandomized, Unmasked Feasibility Study of a Remote-based Behavioral Dietary Intervention in Patients With Early to Intermediate AMD: Glucose Lowering for Vision Extension (GLOVE)
The primary goal of the study is to test dietary intervention at glycemic control and carotenoid levels in participants with intermediate age-related macular degeneration.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of early to intermediate AMD with no history of retinal geographic atrophy (cRORA) or exudative disease
- Eating a diet less healthy than average (Healthy Eating Index [HEI] score <61) based on 3 24-hour dietary recalls
- Access to a computer or smart phone for use in the behavioral meetings (we will provide loaners for those lacking a smart phone
- Because the initial questionnaires (ASA24), surveys and informed consent will be on line and in English, only individuals with fluency in English will be included. (They do not need to list English as their primary language.)
Exclusion Criteria:
- HbA1c greater than 6.5%,
- Diabetes or medications used to treat diabetes or obesity (including GLP1 agonists, metformin, glyburide
- Use of statins, niacin or other lipid/cholesterol modifying medications
- Recent cancer (within past 3 years)
- Other retinal or ocular pathology (other than pseudophakia and/or refractive error (between -8 to +8 diopter spherical equivalence)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: low glycemic Mediterranean diet behavioral modification
Participants receive recommendations to modify their diets to be low glycemic and adhere to Mediterranean diet Participants wear continuous glucose monitors for 2 weeks for one year.
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Participants will meet with behavioral interventionists to receive guidance on diet initially for 2 hours and then every month for one hour
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Success rate of the diet behavioral modification
Prazo: baseline through one year
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Success rate of the behavioral modification of the diet based on self-reported assessments and in association with systemic markers of improved health due to dietary modifications. Continuous glucose monitoring measurements will be used to determine the proportion of time glucose >140 mg/dL for 24 hr/day for two weeks at each visit. The definition of success will be halving the time glucose is >140 mg/dL. |
baseline through one year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary E Hartnett, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 73980
- R34EY035782 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
data will be shared among UCLA, Dartmouth, Tufts and Stanford
Prazo de Compartilhamento de IPD
5 years
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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