Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Feasibility Study of a Remote Behavioral Dietary Intervention in Patients With Early to Intermediate AMD: Glucose Lowering for Vision Extension (GLOVE)

18 maj 2026 uppdaterad av: Mary Elizabeth Hartnett, Stanford University

Nonrandomized, Unmasked Feasibility Study of a Remote-based Behavioral Dietary Intervention in Patients With Early to Intermediate AMD: Glucose Lowering for Vision Extension (GLOVE)

The primary goal of the study is to test dietary intervention at glycemic control and carotenoid levels in participants with intermediate age-related macular degeneration.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of early to intermediate AMD with no history of retinal geographic atrophy (cRORA) or exudative disease
  • Eating a diet less healthy than average (Healthy Eating Index [HEI] score <61) based on 3 24-hour dietary recalls
  • Access to a computer or smart phone for use in the behavioral meetings (we will provide loaners for those lacking a smart phone
  • Because the initial questionnaires (ASA24), surveys and informed consent will be on line and in English, only individuals with fluency in English will be included. (They do not need to list English as their primary language.)

Exclusion Criteria:

  • HbA1c greater than 6.5%,
  • Diabetes or medications used to treat diabetes or obesity (including GLP1 agonists, metformin, glyburide
  • Use of statins, niacin or other lipid/cholesterol modifying medications
  • Recent cancer (within past 3 years)
  • Other retinal or ocular pathology (other than pseudophakia and/or refractive error (between -8 to +8 diopter spherical equivalence)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: low glycemic Mediterranean diet behavioral modification
Participants receive recommendations to modify their diets to be low glycemic and adhere to Mediterranean diet Participants wear continuous glucose monitors for 2 weeks for one year.
Beteende: Low glycemic Mediterranean diet behavioral modification
Participants will meet with behavioral interventionists to receive guidance on diet initially for 2 hours and then every month for one hour

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Success rate of the diet behavioral modification
Tidsram: baseline through one year

Success rate of the behavioral modification of the diet based on self-reported assessments and in association with systemic markers of improved health due to dietary modifications.

Continuous glucose monitoring measurements will be used to determine the proportion of time glucose >140 mg/dL for 24 hr/day for two weeks at each visit.

The definition of success will be halving the time glucose is >140 mg/dL.
baseline through one year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

National Eye Institute (NEI)

Utredare

  • Huvudutredare: Mary E Hartnett, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Första postat (Faktisk)

26 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 73980
  • R34EY035782 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

data will be shared among UCLA, Dartmouth, Tufts and Stanford

Tidsram för IPD-delning

5 years

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera