Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Feasibility Study of a Remote Behavioral Dietary Intervention in Patients With Early to Intermediate AMD: Glucose Lowering for Vision Extension (GLOVE)

18. mai 2026 oppdatert av: Mary Elizabeth Hartnett, Stanford University

Nonrandomized, Unmasked Feasibility Study of a Remote-based Behavioral Dietary Intervention in Patients With Early to Intermediate AMD: Glucose Lowering for Vision Extension (GLOVE)

The primary goal of the study is to test dietary intervention at glycemic control and carotenoid levels in participants with intermediate age-related macular degeneration.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of early to intermediate AMD with no history of retinal geographic atrophy (cRORA) or exudative disease
  • Eating a diet less healthy than average (Healthy Eating Index [HEI] score <61) based on 3 24-hour dietary recalls
  • Access to a computer or smart phone for use in the behavioral meetings (we will provide loaners for those lacking a smart phone
  • Because the initial questionnaires (ASA24), surveys and informed consent will be on line and in English, only individuals with fluency in English will be included. (They do not need to list English as their primary language.)

Exclusion Criteria:

  • HbA1c greater than 6.5%,
  • Diabetes or medications used to treat diabetes or obesity (including GLP1 agonists, metformin, glyburide
  • Use of statins, niacin or other lipid/cholesterol modifying medications
  • Recent cancer (within past 3 years)
  • Other retinal or ocular pathology (other than pseudophakia and/or refractive error (between -8 to +8 diopter spherical equivalence)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: low glycemic Mediterranean diet behavioral modification
Participants receive recommendations to modify their diets to be low glycemic and adhere to Mediterranean diet Participants wear continuous glucose monitors for 2 weeks for one year.
Atferdsmessig: Low glycemic Mediterranean diet behavioral modification
Participants will meet with behavioral interventionists to receive guidance on diet initially for 2 hours and then every month for one hour

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Success rate of the diet behavioral modification
Tidsramme: baseline through one year

Success rate of the behavioral modification of the diet based on self-reported assessments and in association with systemic markers of improved health due to dietary modifications.

Continuous glucose monitoring measurements will be used to determine the proportion of time glucose >140 mg/dL for 24 hr/day for two weeks at each visit.

The definition of success will be halving the time glucose is >140 mg/dL.
baseline through one year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Eye Institute (NEI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary E Hartnett, MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 73980
  • R34EY035782 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data will be shared among UCLA, Dartmouth, Tufts and Stanford

IPD-delingstidsramme

5 years

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere